Упаковка

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Слезин   
МНН или группировочное название: гипромеллоза + декстран

Лекарственная форма: капли глазные 

Состав на 1 мл препарата:

активные компоненты:

гипромеллоза-3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;   

вспомогательные компоненты: 
глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат 0,35 мг; калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг;динатрия эдетата дигидрат, -. 0,50 мг; бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1М раствор натрия 1 гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты г до рН 7,4 ± 0,1; вода очищенная - до,1 мл= 1,00645 г

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: кератопротекторное средство. Код ATX: S01XA20   

Фармакологические свойства

Слезин - искусственная слеза, улучшает увлажнение роговицы, повышается стабильность слезной пленки на поверхности роговицы. Слезин содержит водорастворимую полимерную систему, которая в сочета-, нии с естественной слезной жидкостью глаза улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счёт обычных - процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы. Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее устойчивость на поверхности роговицы. Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает  роговицу от высыхания. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика.  Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.

Показания к применению   

Синдром 'сухого глаза'.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому;компоненту препарата.

Детский возраст до 18 лет (данных о возможности применения препарата у -детейнет)

Беременность и период лактации ;   

Применение препарата при беременности,и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. 

Способ применения и дозы.   

Местно.

По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза по мере необходимости несколько раз в день или согласно предписаниям врача. Продолжительность лечения в зависимости от тяжести заболевания и назна-
чается врачом. При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.

Побочные действия   

Нечасто (0,1 - 1 %): затуманивание зрения, чувство дискомфорта глаз (жжение, покалывание).  Редко (0,01 - 0,1 %): покраснение глаз; слезотечение, усталость глаз. Возможно развитие аллергических реакций.Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки Слезина не сообщалось. При попаданий в глаза избыточного количества офтальмологического раствора следует промыть глаза теплой водой. Взаимодействие с другими .лекарственными препаратами Слезин не совместим с глазными каплями,содержащими соли металлов  (цинка сульфат и др.)

Особые указания.

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их , следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения, препарата. Препарат Слезин не следует применять для инъекций! Если после 2-3 дней применения препарата нет улучшения, рекомендуется , прервать лечение: Из-за возможного затуманивания зрения, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциалъно опаснъгми видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска

Капли глазные 3 мг/мл + 1 мг/мл. По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте! Срок годности 3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель. Не использовать после истечения срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта врача. Предприятие-производитель К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма»

117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446. тел./факс: (495) 787-78-44

Т.С. Колодезная