|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N014642/01 |
|
Дата регистрации: |
10.04.2008 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Срок действия рег. уд. не ограничен |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ - Германия |
|
Производитель: |
Фрезениус Каби АБ - Швеция |
|
Торговое наименование |
Виталипид Н взрослый |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Поливитамины [парентеральное введение] |
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| эмульсия для инфузий | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. (не замораживать) |
|
|||
| Производитель | Адрес производителя | Страна | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Фрезениус Каби АБ | SE-751 74 Uppsala, Sweden | Швеция |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Фрезениус Каби АБ | SE-751 74 Uppsala, Sweden | Швеция |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Фрезениус Каби АБ | SE-751 74 Uppsala, Sweden | Швеция |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Фрезениус Каби АБ | SE-751 74 Uppsala, Sweden | Швеция |
| 5 | Выпускающий контроль качества | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ | D-61346, Bad Homburg v.d.H., Germany | Германия |
Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| A11BA | Поливитамины |
Виталипид Н взрослый (Vitalipid N Adult)
Поливитамины [парентеральное введение]
Лекарственная форма: эмульсия для инфузий
Состав:
1 мл эмульсии для инфузий содержит:
|
Активные компоненты: |
|
|
Ретинола пальмитат (соответствует ретинолу 99 мкг) |
194,1 мкг
|
|
Фитоменадион |
15 мкг |
|
Эргокальциферол |
0,5 мкг |
|
Альфа-токоферол |
0,91 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Соевых бобов масло |
100 мг |
|
Фосфолипиды яичного желтка |
12 мг |
|
Глицерол безводный |
22 мг |
|
Натрия гидроксид 1М* |
до pH 8 |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
* является корректором pH и на этикетки ампулы и картонной пачки не выносится
Описание:
Белая гомогенная эмульсия.
Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средство
АТХ:
A.11.B.A Поливитамины
Фармакодинамика:
Фармакологические свойства препарата обусловлены свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов. ВИТАЛИПИД И взрослый - это смесь витаминов в количествах, потребляемых при обычной диете, и не должна иметь никаких фармакодинамических эффектов кроме восстановления и поддержания нормального уровня витаминов A, D2, Е, К1.
Показания:
ВИТАЛИПИД Н взрослый показан взрослым пациентам и детям старше 11 лет для обеспечения суточной потребности в жирорастворимых витаминах A, D2, Е, К1) при парентеральном питании.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; заболевания, протекающие с нарушением обмена жиров, такие, как почечная недостаточность, декомпенсированный сахарный диабет, панкреатит, нарушение функции печени, гипотиреоз (если отмечается гипертриглицеридемия) и тяжелый сепсис. У таких больных в случае использования Виталипида Н необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов в сыворотке крови.
Повышенная чувствительность к протеинам сои и яиц.
ВИТАЛИПИД Н взрослый предназначен для пациентов старше 11 лет. Для детей до 11 лет следует применять ВИТАЛИПИД Н детский.
Беременность и лактация:
Специальных исследований не проводилось, но имеются опубликованные данные о безопасном назначении жирорастворимых витаминов. Однако прием более, чем 3000 ME витамина А не рекомендуется во время беременности.
Способ применения и дозы:
Внутривенно.
Перед использованием ВИТАЛИПИД Н взрослый необходимо развести: Все манипуляции должны производиться в асептических условиях.
Взрослым пациентам и детям старше 11 лет назначают: за 1 час до начала инфузии одну ампулу (10 мл) Виталипида Н взрослый добавляют к 500 мл Интралипида 10% и 20%.
Полученный раствор перемешивают легким покачиванием, затем используют для парентеральных инфузий в соответствии с инструкцией по применению Интралипида. Полученный раствор необходимо использовать в течение 24 часов.
Излишнее содержимое открытых ампул/флаконов должно уничтожаться, а не использоваться повторно.
Побочные эффекты:
На фоне инфузии Виталипида Н взрослый могут возникать побочные реакции, характерные для любых жировых эмульсий для парентерального питания.
Взаимодействие:
Виталипид Н взрослый содержит витамин K1, который может взаимодействовать с антикоагулянтами кумаринового ряда.
Отдельные микроэлементы могут вызвать некоторую деградацию витамина А.
Форма выпуска/дозировка:
Эмульсия для инфузий.
Упаковка:
По 10 мл эмульсии в ампуле из прозрачного стекла.
По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить в защищенном света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту