Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, допустима легкая шероховатость поверхности.
    1 таб.
панкреатин     140 мг
с минимальной ферментативной активностью:
      липазы     3 500 ЕД FIP
      амилазы     4 200 ЕД FIP
      протеаз     250 ЕД FIP

Вспомогательные вещества: повидон К-30, натрия хлорид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, опадрай белый OY-IN-58903 (целлацефат, триацетин, титана диоксид, сорбитана олеат).

10 - блистеры (2) - пачки картонные.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Регистрационные №№:
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] таблетки, кишечнорастворимой обол., 140 мг: 20 или 50 - ЛСР-003129/08, 25.04.08. Срок действия рег. уд. не ограничен. ЖНВЛП. ДЛО. Мин.асс.. Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.


Показания к применению препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительно иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.Режим дозирования

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым (при отсутствии других предписаний): по 1-4 таблетки во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000 ЕД FIP липазы на кг массы тела.

У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетки 3 во время приема пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).


Побочное действие

Аллергические реакции: чихание, слезотечение, кожная сыпь.

Редко: диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.


Противопоказания к применению препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ГАСТЕНОРМ ФОРТЕ при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации применение панкреатина не противопоказано.


Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказано: детский возраст до 3 лет.

У детей препарат применяется по назначению врача. Обычно назначается по 1 таблетки 3 во время приема пищи.


Особые указания

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.


Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.


Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.