|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000274 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
17.02.2011 30.07.2019 |
|
Дата окончания действия: |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Нижфарм АО - Россия |
|
Торговое наименование |
Гексикон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Хлоргексидин |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки вагинальные | 16 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производство:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм") | 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| антисептическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| G01AX | Другие противомикробные препараты и антисептики |
Гексикон (Hexicon)
Действующее вещество:Хлоргексидин
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав:
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: хлоргексидина биглюконат - 16,0 мг (в виде хлоргексидина биглюконата раствора 20% - 85,2 мг);
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К 17, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.
Описание:
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатые. Допускается незначительная мраморность поверхности.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
АТХ:
G01AX Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Фармакодинамика:
Местное антисептическое средство с преимущественно бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов). Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа.
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий.
Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика:
Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.
Показания:
Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).
Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес) - применение не позднее 2 ч после полового акта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Интравагинально.
Перед применением таблетку рекомендуется смочить в воде.
Для лечения: по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 вагинальная таблетка не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.
Если симптомы заболевания сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, зуд влагалища, проходящие после отмены препарата.
Тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагинально.
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).
Особые указания:
Препарат предназначен для интравагинального применения только у взрослых пациентов.
Для применения в детской практике рекомендуется лекарственная форма хлоргексидина - Гексикон Д, суппозитории вагинальные 8 мг.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость таблеток вагинальных Гексикон, т.к. препарат применяется интравагинально.
Возможно применение во время менструации, т.к. препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные, 16 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта