Фармако-терапевтическая группа противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

ДОМПЕРИДОН-ТЕВА (DOMPERIDONE-TEVA)

код ATX: A03FA03  

domperidone

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой 'Do 10' на одной стороне; на поперечном разрезе - ядро белого цвета.    1 таб.
домперидона малеат    12.73 мг,
      что соответствует содержанию домперидона    10 мг


Вспомогательные вещества:  лактозы моногидрат 50 мг, крахмал кукурузный 10 мг, натрия лаурилсульфат 200 мкг, повидон К30 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 23.32 мг, кремния диоксид коллоидный 250 мкг, магния стеарат 500 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2.8 мг, пропиленгликоль 300 мкг, тальк 700 мкг, титана диоксид (E171) 1.2 мг.

10 - блистеры (1) - пачки картонные.
10 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Показания к применению препарата ДОМПЕРИДОН-ТЕВА


Диспептические симптомы, такие как тошнота, рвота, чувство переполнения в эпигастральной области, дискомфорт в верхних отделах живота и регургитация желудочного содержимого.



Режим дозирования


Внутрь перед приемом пищи, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети с массой тела более 35 кг 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная доза составляет 80 мг в день. Продолжительность приема - 4 недели. Дальнейший прием препарата возможен после консультации у врача.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшение частоты приема препарата до 1-2 раз в день.


Побочное действие


Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - менее 0.01%, включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, в том числе анафилактический шок, крапивница и ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение концентрации пролактина.

Со стороны нервной системы: очень редко - экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: редко - желудочно-кишечные расстройства; очень редко - спазм кишечника, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - галакторея, гинекомастия, аменорея.


Противопоказания к применению препарата ДОМПЕРИДОН-ТЕВА


— гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— перфорация желудочно-кишечного тракта;

— механическая обструкция кишечника;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания;

— дети с массой тела менее 35 кг.

С осторожностью. Беременность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность.


Применение препарата ДОМПЕРИДОН-ТЕВА при беременности и кормлении грудью


Применение домперидона во время беременности допускается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. На время применения домперидона грудное вскармливание следует приостановить.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью: печеночная недостаточность.


Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью: почечная недостаточность. Так как только очень небольшое количество домперидона выводится почками в неизмененном виде, то вряд ли необходима коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью. При повторном назначении частота дозирования должна быть снижена до 1-2 раз в сут в зависимости от тяжести недостаточности; также может потребоваться снижение дозы. При длительной терапии такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.


Условия отпуска из аптек


По рецепту врача


Условия и сроки хранения


При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 4года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.