|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-000059 |
|
Дата регистрации: |
16.03.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
17.11.2016 |
|
Дата переоформления: |
17.11.2016 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Глицерин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Глицерол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суппозитории ректальные | 1.24 г | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| суппозитории ректальные | 2.11 г | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм") | 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A06AG04 | Глицерол |
Глицерин (Glycerin)
Действующее веществоГлицерол
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
В 1 суппозитории содержится:
Активные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 1,24 г или 2,11 г в пересчете на 100 % содержание глицерола (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94 % глицерола с плотностью 1,2481 г/см3); Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 0,12 г или 0,21 г, стеариновая кислота - 0,12 г или 0,205 г, натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10-водный) - 0,060 г или 0,103 г.
Описание:
Суппозитории прозрачные или полупрозрачные, почти бесцветные или с желтоватокоричневатым оттенком цвета, с мажущейся поверхностью, гигроскопичны, торпедообразной формы. Допускается помутнение суппозитория, незначительное размягчение поверхностного слоя и подпотевание контурной упаковки. Допускается наличие воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
АТХ:
A.06.A.X.01 Глицерол
Фармакодинамика:Слабительное средство, смягчает и смазывает затвердевшие фекальные массы, облегчает их прохождение по толстой кишке, оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку кишечника, рефлекторно стимулируя моторику кишечника.
Показания:
Запор (в том числе при беременности и лактации). Профилактика запора у пациентов, которые не могут напрягаться при дефекации: болезненный тромбированный геморрой, трещины заднего прохода или перианальный абсцесс, аноректальный стеноз, после перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, геморрой (фаза обострения), проктит, парапроктит, опухоли прямой кишки.
С осторожностью:
Почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Ректально, через 15-20 минут после приема пищи.
Суппозитории 2,11 г: взрослым и детям старше 7 лет - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Суппозитории 1,24 г: разрешается применять с первых дней жизни. Детям до 3 лет - по */2 суппозитория, детям с 3 до 7 лет - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
При необходимости дозу увеличивают до 2 суппозиториев в сутки.
Особые указания:
Систематический прием не рекомендуется. Лечение прекращают после восстановления нормальной перистальтики кишечника. Не смазывать суппозитории минеральными жидкими или твердыми маслами.
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные 1,24 г или 2,11 г.
Упаковка:По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта