Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-001223

Дата регистрации:

16.11.2011

Дата переоформления:

11.09.2012

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО Тульская фармацевтическая фабрика -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Салициловая мазь

Международное непатентованное или химическое наименование:

Салициловая кислота

упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
мазь для наружного применения 2% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
  • 25 г - банки - Без рецепта
  • 25 г - тубы - Без рецепта
  • 50 г - тубы - Без рецепта
мазь для наружного применения 5% 2 года В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.
  • 25 г - банки - Без рецепта
  • 25 г - тубы - Без рецепта
  • 50 г - тубы - Без рецепта
 
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
2 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика") 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
кератолитическое средство
 
Код АТХ АТХ
D01AE12 Салициловая кислота
 
Торговое наименование: Салициловая мазь.

Международное непатентованное наименование: Салициловая кислота.

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав.

Активное вещество:

Салициловая кислота    - 2 г или 5 г

Вспомогательное вещество:

Вазелин    - до 100 г

Описание: однородная масса от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кератолитическое средство.

Код ATX: D01AE12
 
Фармакологическое действие

Оказывает кератолитическое, антисептическое, местнораздражающее и противовоспалительное действие.

Показания для применения

Воспалительные и инфекционные поражения кожи, ожоги, псориаз, жирная себорея, экзема, отрубевидный лишай, дискератоз, ихтиоз.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, детский возраст, беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наносят на пораженную область (около 0,2 г на 1 кв.см) и закрывают стерильной салфеткой или накладывают стерильную повязку, пропитанную мазью (перед наложением поверхность очищают от некротических тканей, вскрывают пузыри, промывают антисептическим раствором). Смену повязки производят 1 раз в 2-3 дня до полного очищения от гнойно-некротических масс.

Побочное действие

Местные аллергические реакции (жжение, зуд, гиперемия).
Передозировка: нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым усилить их всасывание. Всосавшаяся салициловая кислота может усилить побочные эффекты метотрексата и пероральных гипог-ликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Особые указания

Не следует наносить препарат на родимые пятна, волосистые бородавки.

Необходимо учитывать, что при кожных заболеваниях, протекающих с гиперемией и воспалением (в т. ч. при псориатической эритродермии) или с поверхностными мокнущими поражениями, возможно повышение всасывания салициловой кислоты.

При попадании на слизистые оболочки необходимо промыть соответствующую область большим количеством воды.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Форма выпуска

Мазь для наружного применения 2 % и 5 %.

По 25 г в банки темного стекла с треугольным венчиком с крышками натягиваемыми полимерными.

По25ги50гв тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена.

Каждую банку или тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается укладка банок или туб вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона.

Срок годности: 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10 Тел./факс: (4872) 41-04-73