|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N013030/01
|
|
Дата регистрации:
|
20.07.2011
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
КРКА, д.д., Ново место, Словения
|
|
|
Аннул.рег. №25-6/538 от 19.01.2026
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Гербион женьшень
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
-
|
| № п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
| 1 |
186704 |
капсулы |
350 мг |
30 |
блистер |
10,000 |
пачка картонная |
3 |
3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной |
3 г |
| 2 |
186705 |
капсулы |
350 мг |
30 |
флакон, укупоренный полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента |
30,000 |
пачка картонная |
1 |
флакон с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной |
3 г |
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес |
Страна |
| 1 |
Все стадии |
КРКА д.д., Ново место |
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место |
Словения |
ГЕРБИОН® ЖЕНЬШЕНЬ (HERBION ZEN SEN)
код ATX: A13A
Ginseng
Форма выпуска, состав и упаковка
[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Капсулы желатиновые; тело капсулы - желтого цвета, крышечка капсулы - черного цвета; содержимое - гигроскопичный порошок желтовато-коричневого цвета с видимыми вкраплениями белого цвета.
1 капс.
экстракт корня женьшеня 350 мг
что соответствует содержанию гинзенозидов 21 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216, бриллиантовый черный краситель (Е 151, оксид железа черный (Е 172), титана диоксид (Е 171), оранжевый краситель (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104).
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат общетонизирующего действия
Фармакологическое действие
Общетонизирующий препарат растительного происхождения. Оказывает тонизирующее и психостимулирующее действие. Фармакологическая активность обусловлена содержанием сапониновых гликозидов-гинзенозидов, эфирных и жирных масел, стеролов, пептидов, витаминов и минералов.
Стимулирует ЦНС, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает АД, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; стимулирует половую функцию. Снижает содержание холестерина и глюкозы в крови, активирует деятельность надпочечников.
Показания
- астенические состояния различной этиологии;
- длительные и/или повышенные физические и психические нагрузки;
- период выздоровления после инфекционных заболеваний;
- для повышения сопротивляемости организма к стрессовым ситуациям и неблагоприятным воздействиям внешней среды.
Режим дозирования
Назначают внутрь взрослым по 1 капс./сут после завтрака. Рекомендуемая продолжительность применения составляет 4-8 нед. Необходимость проведения повторного курса врач решает индивидуально.
Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Побочное действие
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочного действия не наблюдается.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, повышение АД, кожная сыпь, диарея.
Противопоказания
- артериальная гипертензия;
- повышенная возбудимость;
- бессонница;
- кровоточивость;
- нарушения сна;
- лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний;
- эпилепсия;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому назначение этой категории пациентов не рекомендуется.
Особые указания
Препараты женьшеня не рекомендуется принимать во второй половине дня во избежание нарушения засыпания.
Перед приемом препарата Гербион женьшень больным сахарным диабетом следует проконсультироваться с врачом, поскольку препарат немного понижает содержание глюкозы в крови.
При назначении больным сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой капсуле препарата содержится 21 мг лактозы.
Капсулу гидросорбента, находящуюся во флаконе, не следует проглатывать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено отрицательного влияния препарата на способность к управлению автомобилем или работе с точными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов - повышение АД, бессонница, аллергические реакции - отек.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гербион женьшень не предоставлены.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.