|
Номер регистрационного удостоверения:
|
P N003383/01
|
|
Дата регистрации:
|
15.12.2008
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Биосурф ООО - Россия
|
|
Производитель:
|
ООО Биосурф - Россия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Сурфактант-БЛ
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
нет
|
Форма выпуска:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
184720 |
лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения |
75 мг |
2 |
|
1,000 |
по 2 флакона в пачку картонную |
2 |
По 2 флакона в пачку картонную, по 5 пачек вместе сравным количеством инструкций по применению в коробку из картона |
1 г |
Торговое название: Сурфактант-BL
Характеристика:
Сурфактант-BL - высокоочищенный природный сурфактант легкого крупного рогатого скота, предстваляющий собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков.
Фармакологическое действие:
Обладает способностью снижать поверхностное натяжение в легочных альвеолах, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов. Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, сопровождающимся дефицитом эндогенного легочного сурфактанта, эндотрахеальное введение препарата при искусственной вентиляции легких позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. Уже через 30-120 мин уменьшаются признаки гипоксемии повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови (рО2) и насыщение Hb кислородом, а также уменьшается гиперкапния - парциальное напряжение углекислого газа (рСО2).
Показания:
Респираторный дистресс-синдром новорожденных.
Противопоказания:
Синдром утечки воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема), внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV ст.
Режим дозирования:
Лечение препаратом сурфактант-BL осуществляется эндотрахеальным распылением новорожденным с респираторным дистресс-синдромом, которым проводится искусственная вентиляция легких.
Побочные эффекты:
Непосредственно после введения сурфактанта-BL может произойти кратковременная закупорка эндотрахеальной трубки введенной эмульсией препарата. Закупорка снимается несколькими принудительными вдохами воздуха или кислородно-воздушной смеси. В отдельных случаях возможно развитие бронхо-обструктивного синдрома. При использовании аэрозольного способа введения препарата таких явлений не наблюдается. Возможно возникновение кровотечений в легких. Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока. При быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови может развиться ретинопатия. У некоторых новорожденных отмечается кратковременная гиперемия кожных покровов, проходящая без лечения.