Номер регистрационного удостоверения:

П N013460/01

Дата регистрации:

Дата переоформления

13.04.2012

25.09.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Берлин-Хеми АГ - Германия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Эспумизан

Международное непатентованное или химическое наименование:

Симетикон

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 40 мг 5 лет При температуре не выше 30 град.
  • 25 шт. - блистеры - пачки картонные (25 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 25 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Берлин-Хеми АГ Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany Германия
2 Производитель (готовой ЛФ) Каталент Германия Эбербах ГмбХ Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Берлин-Хеми АГ Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany Германия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Берлин-Хеми АГ Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany Германия
Код АТХ АТХ
A03AX13 Силиконы
Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство

Эспумизан® (Espumisan®)

Действующее вещество: Симетикон

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:

Действующее вещество: симетикон 40,0 мг

Вспомогательные вещества : желатин, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат,

краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

Описание:
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.

Содержимое капсулы, бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:  
A.03.A.X   Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика:
Ветрогонное средство. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. При соно- и ренгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки констрастным лекарственным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика:
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде.

Показания:
усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремгельда, аэрофагия, образование газов в послеоперационном периоде);

подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография).

Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.

Подготовка к исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы утром в день исследования.

Побочные эффекты:
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка:
Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте

Срок годности:
3 года

Не использовать после истечения срока годности препарата!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта