ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ОРТОФЕН

Торговое название препарата: ОРТОФЕН
Лекарственная форма: МАЗЬ для НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Состав:
В 1 г препарата содержится
Активное вещество: диклофенак 20 мг.
Вспомогательные вещества: ареспол, натрия гидроксид, бензилбензоат медицинский,
Твин-80, нипагин, нипазол, вода очищенная.

Описание: мазь белого цвета с серовато-кремовым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). КодАТХ:М02АА15

Фармакологические свойства
Активный компонент диклофенак- нестероидный противовоспалительный
препарат,    обладающий    выраженными    анальгезирующими    и
противовоспалительными свойствами. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Показания к применению
•    Заболевания  опорно-двигательного  аппарата:  ревматоидный  артрит,
псориатический
артрит,  анкилозирующий  спондилоартрит,  остеоартроз  периферических
суставов  и
позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.
•    Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
•    Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Диклофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и
слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата -2 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером
вишни). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10
дней.

Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение,
отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции
(крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции),
фотосенсибилизация.

Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

заимодействие с другими лекарственными средствами
Ортофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания.
Ортофен следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения в алюминиевых тубах с бушонами по 30г. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения.
В сухом, прохладном, защищенном от света, недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: без рецепта.

Название и адрес фирмы-производителя: ЗАО «Зеленая Дубрава» 141800, РФ, Московская область, г.Дмитров, ул. Профессиональная д. 151, тел (095) 978-04-03,  факс (095) 978-78-53; (222) 3-05-85.