Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2011/09924
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 13.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплектация: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. Запасные воздушные фильтры - 5 шт. 5. Загубник. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Насадка для носа. 9. Адаптер переменного тока. 10. Сумка для хранения. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Маска для взрослых (ТЭП). 2. Маска для детей (ТЭП). 3. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см). 4. Крышка воздушного фильтра. 5. Небулайзерная камера с загубником. 6. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (веселый медвежонок). 7. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (счастливый кролик). 8. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (слоненок). III. Организация - изготовитель: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'КомплектСервис'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
OMRON CompAIR C24
Компактный компрессорный небулайзер
Комплектуется небулайзерной камерой CompAIR™, в основе которой лежит технология виртуальных клапанов (Virtual Valve Technology – V.V.T.)
Простое управление небулайзером одной кнопкой
Пониженный уровень шума небулайзера - 46 дБ
Небольшие размеры, легкий вес - 270 г
Простота подготовки и легкость проведения ингаляции в режиме естественного дыхания
Широкий спектр применяемых лекарственных препаратов для небулайзера
Экономное использование лекарства: минимальные потери лекарства во время ингаляции и малый остаточный объем после
Сумка для хранения небулайзера
Сертификация в соответствии с Европейским стандартом EN 13544-1
Срок гарантии: 3 года
В комплекте: компрессор, небулайзерная камера «КомпЭЙР», загубник, насадка для носа, взрослая и детская маски (ПВХ), воздуховодная трубка, комплект фильтров (5шт.), сумка для хранения, инструкция, гарантийный талон