ДЕВИРС® (DEVIRS)

код ATX: D06BB  

ribavirin

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 7.5% белого или почти белого цвета, однородный.    1 г
рибавирин    75 мг


Вспомогательные вещества:  глицерола моностеарат - 2 г, макрогола-6 цетостеариловый эфир - 1.5 г, макрогола-25 цетостеариловый эфир - 1.5 г, цетостеариловый спирт - 5 г, парафин жидкий - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, вода очищенная - до 100 г.

5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат для наружного применения


Фармакологическое действие


Противовирусный препарат. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.

Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.


Фармакокинетика


При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.


Показания к применению препарата ДЕВИРС®


В виде монотерапии или в комбинации лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения при следующих заболеваниях:

— инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий;

— опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).


Режим дозирования


Применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки 5 раз/ равномерно тонким слоем, слегка втирая. Применять до полного исчезновения симптомов заболевания.

Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

При применении крема Девирс® в комбинации с одной из лекарственных форм рибавирина для приема внутрь или в/в введения дозу крема следует уменьшить.


Побочное действие


Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.


Противопоказания к применению препарата ДЕВИРС®


— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, у мужчин и женщин репродуктивного возраста.


Применение препарата ДЕВИРС® при беременности и кормлении грудью


Применение крема во время беременности и в период лактации противопоказано.

Женщины и мужчины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.


Особые указания


Не применять для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.

С особой осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.


Передозировка


Данные о передозировке препарата Девирс® не предоставлены.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Девирс® не выявлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.