| МНН | Мельдоний |
| Торговое название | Идринол |
| РегНомер | ЛСР-000864/10 |
| Дата регистрации | 10.02.2010 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Сотекс ФармФирма ЗАО - Россия |
| 1 | раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ЛСР-000864/10-100210 | ~ |
| 2 | раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) - пачки картонные | ЛСР-000864/10-100210 | ~ |
| 3 | раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные | ЛСР-000864/10-100210 | ~ |
| 4 | раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ЛСР-000864/10-100210 | ~ |
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: заболевания печени и/или почек.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать препарат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Идринол® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии – внутривенно по 500 мг – 1,0 г (5-10 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл), применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения. Курс лечения – 10-14 дней.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) – по рекомендации врача.
Нарушения мозгового кровообращения
В острой фазе нарушения мозгового кровообращения вводят внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов)
При умственных и физических нагрузках (в том числе у спортсменов) назначают внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней.
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)
При синдроме абстиненции применяют внутривенно по 500 мг (5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) 2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Препарат вводят парабульбарно по 50 мг (0,5 мл раствора для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл) в течение 10 дней, в том числе в составе комбинированной терапии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические нарушения.
Аллергические реакции: редко – кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко – эозинофилия.
Прочие: очень редко - общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Идринол® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии препарата Идринол® на скорость психомоторных реакций не имеется.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл.
По 5 мл в ампулы бесцветного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25 ?С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту