МНН | Сальбутамол |
Торговое название | Сальгим |
РегНомер | Р N000442/02 |
Дата регистрации | 09.06.2009 |
Дата переоформления | 15.02.2012 (Сальбутамол-натива) |
Производитель | Пульмомед ЗАО - Россия |
№ п/п | Упаковка | НД | EAN |
1 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ~ | 4603466000353 |
2 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
3 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
4 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ~ | ~ |
5 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ~ | 4603466000278 |
6 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
7 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
8 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ~ | ~ |
9 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ~ | 4603466000315 |
10 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
11 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
12 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные | ~ | ~ |
13 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
14 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
15 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | ФСП 42-0059-5005-04 | ~ |
16 | раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | ~ | ~ |
Код ATX: R03AC02 (Salbutamol)
Активное вещество: сальбутамол (salbutamol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций 0.1% 1 мл
сальбутамола гемисукцинат 1 мг
2.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик
Фармако-терапевтическая группа: Бета2-адреномиметик селективный
Фармакологическое действие
Показания
— для купирования приступов удушья при бронхиальной астме и для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.
Режим дозирования
Раствор ингалируется только через небулайзер. Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:
1. Подготовьте небулайзер для использования.
2. Поместите раствор Сальгима в небулайзер.
Не следует разбавлять раствор и/или смешивать с другими препаратами.
3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер.
При использовании Сальгима через небулайзер, начальная доза препарата составляет 2.5 мг каждые 4-6 ч в течение первых 24-48 ч терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 мин.
При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения Сальгима может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 мин до достижения клинического эффекта.
Побочное действие
Сальгим может вызывать тремор у некоторых пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при использовании различных лекарственных форм сальбутамола.
Ряд пациентов могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры.
Возможно снижение АД и незначительное компенсаторное увеличение ЧСС. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.
Противопоказания к применению
— I и II триместр беременности;
— сочетанное применение с бета-адреноблокаторами, например, с пропранололом;
— признаки аллергии на сальбутамол или его производные.
Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тиреотоксикозом, сахарным диабетом, аритмиями и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано: I и II триместр беременности.
Следует применять с осторожностью в период лактации.
Особые указания
Препарат назначается с осторожностью пациентам с тахиаритмией и другими нарушениями ритма, миокардитом, пороками сердца (в т.ч. аортальным стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, слабость, снижение АД, мышечный тремор.
Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие
Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакотерапевтических групп (ГКС, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холиноблокаторы, ксантины).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре в интервале от 5 до 25°С. Вскрытый флакон хранить не более суток в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.