МНН Сальбутамол
Торговое название Сальгим
РегНомер Р N000442/02
Дата регистрации 09.06.2009
Дата переоформления 15.02.2012 (Сальбутамол-натива)
Производитель Пульмомед ЗАО  -  Россия
Упаковки:
 
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные ~ 4603466000353
2 раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
3 раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
4 раствор для ингаляций 1 мг/мл 10 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ~ ~
5 раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы (10) - пачки картонные ~ 4603466000278
6 раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
7 раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
8 раствор для ингаляций 1 мг/мл 2,5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ~ ~
9 раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные ~ 4603466000315
10 раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
11 раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
12 раствор для ингаляций 1 мг/мл 5 мл, флаконы темного стекла (10) - пачки картонные ~ ~
13 раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1) - пачки картонные ~ ~
14 раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
15 раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные ФСП 42-0059-5005-04 ~
16 раствор для ингаляций 1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные ~ ~

 

Код ATX:  R03AC02 (Salbutamol)
Активное вещество: сальбутамол (salbutamol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций 0.1%    1 мл
сальбутамола гемисукцинат    1 мг

2.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:  Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Фармако-терапевтическая группа: Бета2-адреномиметик селективный

Фармакологическое действие

Показания
 — для купирования приступов удушья при бронхиальной астме и для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.

Режим дозирования

Раствор ингалируется только через небулайзер. Небулайзер превращает раствор в аэрозоль для ингаляции. Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера:

1. Подготовьте небулайзер для использования.

2. Поместите раствор Сальгима в небулайзер.

Не следует разбавлять раствор и/или смешивать с другими препаратами.

3. После окончания ингаляции удалите оставшийся раствор и вымойте небулайзер.

При использовании Сальгима через небулайзер, начальная доза препарата составляет 2.5 мг каждые 4-6 ч в течение первых 24-48 ч терапии или до стабилизации клинической картины. Улучшение состояния наблюдается после ингаляции обычно через 10-15 мин.

При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения Сальгима может быть значительно увеличена - возможно назначение препарата каждые 30-60 мин до достижения клинического эффекта.
Побочное действие

Сальгим может вызывать тремор у некоторых пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при использовании различных лекарственных форм сальбутамола.

Ряд пациентов могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры.

Возможно снижение АД и незначительное компенсаторное увеличение ЧСС. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.

Противопоказания к применению

— I и II триместр беременности;

— сочетанное применение с бета-адреноблокаторами, например, с пропранололом;

— признаки аллергии на сальбутамол или его производные.

Следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тиреотоксикозом, сахарным диабетом, аритмиями и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано: I и II триместр беременности.

Следует применять с осторожностью в период лактации.
Особые указания

Препарат назначается с осторожностью пациентам с тахиаритмией и другими нарушениями ритма, миокардитом, пороками сердца (в т.ч. аортальным стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.

Передозировка

Симптомы: тахикардия, слабость, снижение АД, мышечный тремор.

Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия, введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Лекарственное взаимодействие

Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакотерапевтических групп (ГКС, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холиноблокаторы, ксантины).

Условия отпуска из аптек
 Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре в интервале от 5 до 25°С. Вскрытый флакон хранить не более суток в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после даты указанной на упаковке.