Уникальный номер реестровой записи: 001666
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСР 2010/09343
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 01.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный 'УРО-ГИАЛ' по ТУ 9398-003-85699409-2009
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ООО 'СЛС'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д.24, корп.А, кв.62
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д.24, корп.А, кв.62
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ООО 'СЛС'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д.24, корп.А, кв.62
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Пальмиро Тольятти, д.24, корп.А, кв.62
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 3
НАЗНАЧЕНИЕ
Изделие медицинского назначения «УРО-ГИАЛ» применяется для инстилляции в мочевой пузырь и является вязкоэластичным протектором межклеточного вещества уротелия мочевого пузыря, уретры.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
«УРО-ГИАЛ» – стерильный, апирогенный, прозрачный, упруговязкий буферизованный физиологический раствор гиалуроната натрия неживотного происхождения (рН 6,8 – 7,6). Поставляется в стеклянном герметично закрытом флаконе, в стерильном виде и предназначен только для инстилляций уретры (мочеиспускательного канала) и мочевого пузыря.
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
гиалуроновая кислота 0,8 мг
натрия дигидрофосфат моногидрат 0,45 мг
динатрия фосфат безводный 2 мг
натрия хлорид 9,0 мг
вода деионизированная q.s.
Во флаконе – 50,0 мл. раствора
Показания к применению: хронический, рецидивирующий, интерстициальный и лучевой циститы.
Схема применения: по 1-й инстилляции 1 раз в неделю 4-6 недель, затем по 1-й инстилляции 1 раз в месяц еще 5 – 6 инстилляций. При необходимости препарат можно смешивать с антибиотиками аминогликозидного ряда.
Начало курса:
Недели | 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 | 11 |
Инстилляции | + | + | + | + | + | + | + |
Продолжение курса:
Недели |
12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
Инстилляции | + | + | + |
Кроме лечения гиалуроновой кислотой, надо привести в порядок микрофлору влагалища и кишечника, обследовать полового партнера.