Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001088

Дата регистрации:

 03.11.2011

 

 

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Самарамедпром - Россия

Производитель:

ОАО Самарамедпром - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Алтея сироп

Международное непатентованное или химическое наименование:

Алтея лекарственного корней экстракт

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 1.5 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 кг - канистры - для стационаров
  • 100 г - банки - коробки картонные - Без рецепта
  • 100 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 100 г - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 100 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 125 г - банки - коробки картонные - Без рецепта
  • 125 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 125 г - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 125 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 г - банки - коробки картонные - Без рецепта
  • 200 г - банки - пачки картонные - Без рецепта
  • 200 г - флаконы - коробки картонные - Без рецепта
  • 200 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") 446100, Самарская область, Чапаевск, Ленина, д.99-Б Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Самарамедпром" (ОАО "Самарамедпром") Самарская обл., Волжский район, пгт. Петра Дубрава, на территории завода "Коммунар", лит. Б, Б1, здание №2 Россия

 

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

АЛТЕЯ СИРОП

Регистрационный номер Торговое название препарата: Алтея сироп w Лекарственная форма: сироп.

Состав: Действующие вещества: Алтея корней экстракт сухой - 2,0 г (с содержанием сахарозы 40%, лактозы 35%, суммы восстанавливающих моносахаридов в пересчете на глюкозу -1,0 %)

Вспомогательные вещества: сахароза - 62,72 г, натрия бензоат - 0,38 г, вода очищенная - до 100 г.,

Описание: Сироп от желтоватого до желтовато-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного

происхождения.

Код ATX: R05CA05

Фармакологические свойства .

Обладает рефлекторным отхаркивающим, а ; также местным противовоспалительным действием, снижает вязкость бронхиального секрета. Ф Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, трахеобронхит, бронхит).    -    ,

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью

Больным сахарным диабетом и лицам, находящимся с пониженным содержанием углеводов. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск доля для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы: Внутрь:
Детям до 12 лет,по 1 чайной ложке сиропа, предварительно разведённой;в 1/4 стакана тёплой воды, 4-5 раз в день после еды. Детям старше 12 лет и взрослым - по, 1 столовой ложке сиропа, предварительно разведённой в 1/2 стакана тёплой воды, 4--5 раз в день после еды. Длительность лечения составляет 10-15 дней Увеличение  продолжительности  и проведения повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом:
Побочное действие:

Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота. 

Лечение: отмена препарата, промывание желудка;   

Указание особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене:   
Без особенностей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства; так как это-затрудняет откашливание разжиженной мокроты. 

Особые указания:  

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать; что в 1 чайной ложке сиропа содержится около 4,2 г .сахарозы (0,35 ХЕ), в столовой ложке - около 16,8 г сахарозы (1,4 ХЕ)
Препарат не оказывает, влияния на выполнение потенциально опасных видов-деятельности, iтребующих особого  внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и; другими . транспортными средствами, работа с движущимися, механизмами, работа диспетчера и оператора, и т.п.). 

Форма выпуска:
Сироп; По 100, 125, 200 г'в банки или флаконы оранжевого стекла или полимерные укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками, или колпачками алюминиевыми с; прокладками. Каждый флакон вместе с инструкцией - по применению помещают в пачку из картона.
Допускается укладка флаконов (банок) в групповую упаковку (коробку картонную) с равным количеством инструкций по применению

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.   

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:   

1 год 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!  Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.   

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата надрес места производства лекарственного препарата:

ОАО «Самарамедпром», 443070, Самарская обл.4 г. Самара, ул. Партизанская, д. 86 ТелЛфакс (846) 373-81-07.
ОАО «Самарамедпром», 446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д.99 б. ТелАфакс (846) 373-81-08.

446246, Самарская обл., Волжский район, пос.г.т. Петра-Дубрава, на территории завода «Коммунар», лит. Б, Б1, здание №2. ТелАфакс (846) 373-81-09

Генеральный директор ОАО «Самарамедпром»