Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002011/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
19.11.2008 27.07.2010 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Лужский завод "Белкозин - Россия |
Производитель: |
ОАО "Лужский завод "Белкозин - Россия |
Торговое наименование |
Метуракол |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
нет |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
губка | ~ | 4 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Лужский завод "Белкозин" | 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км | Россия |
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав Диоксометилтетрагидропиримидин
Губка 50х50 мм или 90х90 мм.
1 г | |
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) | 50 мг |
коллаген | 950 мг |
1 шт. - контейнеры (1) из пленки "Полиформ" и бумаги ламинированной - губка 5 х 5 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры (1) из пленки "Полиформ" и бумаги ламинированной - губка 9 х 9 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) губка 9 х 9 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры ПВХ (1) губка 9 х 9 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры ПВХ (1) губка 5 х 5 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) губка 5 х 5 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры (1) из пленки "Полиформ" - губка 5 х 5 х 1 см - пачки картонные.
1 шт. - контейнеры (1) из пленки "Полиформ" - губка 9 х 9 х 1 см - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор
Иммуностимулирующее средство, диоксометилтетрагидропиримидин. Способствует нормализации обмена нуклеиновых кислот, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в т.ч. в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки ЖКТ), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета. Обладает анаболической активностью, противовоспалительным действием. При наружном применении оказывает также фотопротекторное действие.
Для приема внутрь: лейкопения (легкие формы, в т.ч. возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, гепатит, панкреатит.
Для наружного применения: вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, фотодерматит; трофические язвы, пролежни, глубокие раны.
Для местного применения: проктит, сигмоидит, язвенный колит.
Внутрь, во время или после еды, по 500 мг 4 раза/сут (при необходимости - до 6 раз/сут); детям от 3 до 8 лет - по 250 мг, старше 8 лет - по 250-500 мг 3 раза/сут. Курс при заболеваниях органов ЖКТ - 30-40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.
При наружном применении режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы. Частота смены повязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс.
Ректально применяют у взрослых по 0.5-1 г 3-4 раза/сутки; у детей в возрасте 3-8 лет - по 250 мг/сут, в возрасте 8-15 лет - по 500 мг/сут. Курс лечения - от 1 нед. до 4 мес.
Повышенная чувствительность к метилурацилу.
Для приема внутрь: лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Для наружного и местного применения: избыточные грануляции в ране.