«ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс» — это набор для быстрого качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и/или 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови методом иммунохроматографического анализа. Тест предназначен для in vitro диагностики, то есть для использования вне организма.
Состав набора
В комплект обычно входят:
тест-полоска (или планшет) в герметичной упаковке — 1 шт.;
реагент для разведения — 1 флакон;
скарификатор — 1 шт.;
пробирка для проведения анализа — 1 шт.;
спиртовые салфетки — 2 шт.;
пипетка — 1 шт.;
инструкция — 1 шт..
По согласованию с потребителем набор может поставляться в другой комплектации.
Принцип действия
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски. При наличии в образце антител к ВИЧ-1/2 они вступают в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, связанными с окрашенными микрочастицами, образуя окрашенный комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс движется по мембране полоски с фронтом жидкости и вступает в реакцию с рекомбинантными ВИЧ-антигенами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне, образуя линию розово-фиолетового цвета. Остальные компоненты образуют розово-фиолетовую линию в верхней части тестовой зоны (контроль).
Способ применения
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (+18…+25 °C) в течение 5–10 минут.
Для сыворотки, плазмы и венозной крови:
Внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови.
Добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками.
Через 15 минут визуально оценить результат.
Для капиллярной крови непосредственно из пальца:
Положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность.
Обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором.
Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками).
Дать 1 капле упасть на впитывающий участок.
Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.
Через 15 минут визуально оценить результат.
Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.
Важные замечания
Результат, полученный с использованием набора «ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс», не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике СПИДа, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Тесты на антитела к ВИЧ начинают выявлять антитела не ранее, чем через 30–60 дней с момента инфицирования, так как выработка антител в организме требует определённого времени.
Набор предназначен только для in vitro диагностики. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Хранить в сухом месте при температуре от +2 до +28 °C.