Упаковки:

Производитель:

код ATX: N02BA51   

acetylsalicylic acid

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки шипучие белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с шероховатой поверхностью, с фаской и характерным запахом, допускается легкая мраморность.    1 таб.
ацетилсалициловая кислота    324 мг


Вспомогательные вещества:  янтарная кислота - 0.08 г, лимонная кислота 1.474 г, натрия бикарбонат 2.013 г, натрия бензоат - 0.048 г, повидон - 0.001 г, ароматизатор лимонный - 0.04 г, ароматизатор лаймовый - 0.02 г.

2 - стрипы (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС комбинированного состава


Фармакологическое действие


НПВС комбинированного состава. Ацетилсалициловая кислота ингибирует циклооксигеназу 1 и 2, нарушая синтез простагландинов, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.

Входящий в состав препарата натрия бикарбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает риск возникновения ульцерогенного действия ацетилсалициловой кислоты. Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Зорекс Утро® не предоставлены.


Показания к применению препарата ЗОРЕКС УТРО®


— головная боль при алкогольном абстинентном синдроме;

— умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (мигрень, зубная боль, невралгия, мышечные боли);

— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Режим дозирования


Препарат принимают внутрь. Шипучую таблетку перед приемом следует растворить в стакане воды.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают в разовой дозе 1-2 таблетки с интервалом между приемом 4-8 ч; максимальная суточная доза - 8 таблетки

Длительность лечения не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, боли в животе, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией); редко - нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны ЦНС и органов чувств: головокружение, шум в ушах; при длительном применении - головная боль, нарушение зрение, глухота.

Со стороны системы кроветворения и гемостаза: апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, геморрагический синдром, тромбоцитопения; при длительном применении - снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность; при длительном применении - папиллярный некроз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).


Противопоказания к применению препарата ЗОРЕКС УТРО®


— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;

— 'аспириновая' астма;

— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);

— расслаивающая аневризма аорты;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— портальная гипертензия;

— беременность (I и III триместр),

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусами, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью следует применять препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.


Применение препарата ЗОРЕКС УТРО® при беременности и кормлении грудью


Противопоказано применение препарата в I и III триместрах беременности. Во II триместре беременности возможен разовый прием препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.


Применение у детей


Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусами, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).


Особые указания


Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

При длительном применении препарата следует периодически контролировать показатели периферической крови, функциональное состояние печени и проводить анализ кала на скрытую кровь.

В случае предстоящего хирургического вмешательства пациент должен заранее предупредить врача о приеме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Одна доза препарата содержит 933 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, находящихся на бессолевой диете.


Передозировка


Симптомы: в начальной стадии отравления - возбуждение ЦНС, головокружение, сильная головная боль, гастралгия, звон в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, тошнота, рвота, одышка. Позже наступает сонливость, судороги, анурия, угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение водно-элекгролитного обмена.

Лечение: при признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь и слабительное и обратиться к врачу. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.


Лекарственное взаимодействие


Усиливает токсичность метотрексата, эффект опиоидных анальгетиков, других НПВС, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина; снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

ГКС, этанол и этанолсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, и препаратов лития в плазме крови.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном oт света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.