ЛС-000149.
| МНН |
Диклофенак |
| Торговое название |
Диклофенаклонг |
| РегНомер |
ЛС-000149 |
| Дата регистрации |
24.06.2009 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Фирн М ЗАО - Россия |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
капли глазные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0113-5903-04 |
4606207000254 |
| 2 |
капли глазные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
~ |
4606207000254 |
| 3 |
капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0113-5903-04 |
4606207000247 |
| 4 |
капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
~ |
4606207000247 |
Международное название: Диклофенак
Лекарственная форма: капли глазные
Фармакологическое действие:
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Фармакокинетика:
TCmax в роговице и в конъюнктиве - 30 мин после инстилляции, проникает в переднюю камеру глаза; в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.
Показания:
Ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты; воспалительный процесс после хирургического вмешательства, профилактика и лечение кистоидного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты; воспалительный процесс неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы; фотофобия после кератотомии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.C осторожностью. 'Аспириновая' астма; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); беременность, период лактации, детский и пожилой возраст.
Режим дозирования:
Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 кап 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 кап 3 раза, далее - по 1 кап 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; др. показания - по 1 кап 4-5 раз в сутки.
Побочные эффекты:
Жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.
Особые указания:
После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение. Перерыв между применением различных капель - 5 мин. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие:
При наличии клинических показаний можно комбинировать с глазными каплями, содержащими ГКС (перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин, для предотвращения вымывания активных веществ последующими дозами).