Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002077 |
Дата регистрации: Дата переоформления: |
01.02.2011 24.10.2019 |
Дата окончания действия: |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Патент-Фарм АО - Россия |
Торговое наименование |
Уропрост |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Простаты экстракт |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
суппозитории ректальные | 10 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Альтфарм" | 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б | Россия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
простатита хронического средство лечения |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
G04BX | Другие препараты, применяемые в урологии |
Уропрост (Uroprost)
Действующее вещество:Простаты экстракт
Лекарственная форма: суппозитории ректальные
Состав:
На один суппозиторий:
Действующее вещество: простаты экстракт, в пересчете на водорастворимые пептиды (субстанция "Сампрост", Простаты экстракт) - 10 мг;
Вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (Витепсол W35) - до получения суппозитория массой 1,0 г.
Описание:
Суппозитории от белого до желтовато-серого или серого цвета, торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
Простатита хронического средство лечения
АТХ:
G.04.B.X Прочие препараты для лечения урологических заболеваний
Фармакодинамика:
Препарат обладает противовоспалительным и антиагрегационным действием, стимулирует мышцы мочевого пузыря.
Действующие вещества экстракта простаты относят к группе пептидных биорегуляторов - цитомединам. Эти лекарственные вещества представляют собой основные пептиды с молекулярной массой от 1 до 10 кДа. Низкомолекулярные пептиды пара- или аутокринной природы, выполняют функцию трансспецифичных внутри- и межклеточных мессенджеров.
Пептиды предстательной железы уменьшают время свертывания крови и повышают антиагрегационную активность сосудистой стенки, улучшают микроциркуляцию крови, усиливают фибринолитическую активность активность крови, увеличивают сократительную активность миоцитов детрузора in vivo, in vitro.
Обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим действием, усиливают синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител.
В основе применения пептидных биорегуляторов при лечении хронического простатита находится способность этих препаратов восстанавливать микроциркуляцию, оказывать непрямое противовоспалительное действие за счет усиления синтеза антигистаминовых и антисеротониновых антител, а также их иммуномодулирующее и иммуностимулирующее действие.
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы основано на важнейшем биологическом эффекте цитомединов: органотропности, позволяющей регулировать процессы дифференцировки и функции клеток в том органе, из которого они выделены.
Фармакокинетика:
Как пептидный препарат, расщепляется клеточными протеазами до аминокислот. Кумулятивного действия не имеет.
Показания:
Хронический простатит, состояние до и после операций на предстательной железе, доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе).
Способ применения и дозы:
Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его в задний проход после дефекации или очистительной клизмы.
Применяют по 1 суппозиторию 1 раз в день. После введения препарата желательно пребывание больного в постели в течение 30-40 мин.
Длительность лечения - 20 дней.
По показаниям возможны повторные курсы; рекомендуется проводить не ранее, чем через 2-4 недели.
Побочные эффекты:
Особенности технологии выделения этих пептидов нивелируют их молекулярную видоспецифичность, в результате чего полученные препараты лишаются антигенных свойств и ассоциированных с ними побочных эффектов.
Часто - 1-10%; иногда - 0,1 - 1%; редко - 0,01-0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
Очень редко - аллергические реакции, часто - зуд в заднем проходе, иногда - диарея, метеоризм.
Передозировка:
В настоящее время случаи передозировки не отмечались.
Взаимодействие:
Отрицательного взаимодействия не отмечалось.
Препарат может использоваться при комплексной терапии.
Особые указания:
Лечение хронического простатита должно быть комплексным, предполагающим применение различных групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
При лечении рекомендуется проводить анализ секрета предстательной железы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Суппозитории ректальные, 10 мг.
Упаковка:
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после окончания срока годности препарата, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта