Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02773
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс)
Организации-изготовители: 1. LG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea. 2. LG Life Sciences, Ltd., 104-1 Munji-dong, Yuseong-gu, 305-380 Daejeon, Korea. 3. LG Life Sciences, Ltd., 601 Yongjae-dong, Iksan, 570-350 Jeollabuk-do, Korea.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'АЗАД Фарма АГ', Швейцария
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: AZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.', Республика Корея
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: LG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2б
Гиалюкс, шприц, 2 мл.
Гиалюкс выпускается в форме стерильного раствора для инъекций по 2 миллилитра в шприцах, в каждом шприце содержится действующее вещество – 10 миллиграммов гиалуроната натрия.
Фармакологическое действие:
Гиалюкс является вязкой жидкостью, протезом синовиальной жидкости, которая вводится внутрь сустава.
Показания к пименению:
Препарат используется в качестве протеза синовиальной жидкости у пациентов, которые страдают остеоартрозами тазобедренного, коленного, голеностопного, плечевого суставов, имеют болевые ощущения в результате дегенеративно-дистрофических изменений синовиальных суставов.
Противопоказания:
Гиалюкс не может применяться при наличии у пациента с аллергическими реакциями на гиалуронат натрия.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят в виде инъекций в синовиальное пространство плечевых, тазобедренных, голеностопных и коленных суставов у взрослых. Каждый шприц, содержащий лекарственное вещество, может применяться один раз. Обычно лекарство используется в виде инъекций, доза составляет 2 миллилитра один раз в неделю, курс состоит из трех недель, пациент должен получить три укола.