|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-005119/08 |
|
Дата регистрации: |
01.07.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") |
|
Дата переоформления: |
23.04.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Торговое наименование |
Граммидин® с анестетиком нео |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки для рассасывания | ~ | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм") | 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа антибиотик+антисептическое средство+местноанестезирующее средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02A | ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРЛА |
Граммидин® с анестетиком нео (Grammidin® with anaesthetic neo)
Действующее вещество: Грамицидин C + Оксибупрокаин + Цетилпиридиния хлорид
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:
Одна таблетка содержит:
активные вещества: грамицидина С дигидрохлорид - 3,20 мг (в пересчете на грамицидин С - 3,00 мг); оксибупрокаина гидрохлорид - 0,20 мг; цетилпиридиния хлорида моногидрат - 1,05 мг (в пересчете на цетилпиридиния хлорид - 1,00 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, тальк - 60,00 мг, ацесульфам калия - 15,0 мг, ароматизатор мятный - 25,00 мг, сорбитол - 1065,55 мг, магния стеарат - 25,0 мг.
Описание:
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне GR.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик+антисептическое средство+местноанестезирующее средство
АТХ:
Препараты для лечения заболеваний горла
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С, местноанестезирующее (обезболивающее) средство - оксибупрокаин и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки. Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Анестетик оксибупрокаин оказывает местное обезболивающее действие на слизистую оболочку полости рта и горла. Вызывает обратимую блокаду распространения и проведения нервных импульсов через аксоны нервных клеток.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат оказывает обезболивающий эффект, уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика:
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: ангина, фарингит, тонзиллит, пародонтоз, гингивит, стоматит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I) триместр.
Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 таблетке 3-4 раза в день.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
Побочные эффекты:
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, временная потеря чувствительности языка.
Взаимодействие:
Граммидин® с анестетиком нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания.
Упаковка:
По 6 или 9 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной или комбинированного материала (полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
2, 3 или 4 контурные упаковки по 6 таблеток или 2 контурные упаковки по 9 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта