Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-010598/08

Дата регистрации:

 25.12.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Валента Фармацевтика ОАО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Граммидин нео

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 78238 таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 12 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 2 ~ 2 года
2 78239 таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 24 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 4 ~ 2 года
3 78240 таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 18 упаковки ячейковые контурные 9,000 пачки картонные 2 ~ 2 года
4 130126 таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг 18 упаковки ячейковые контурные 6,000 пачки картонные 3 ~ 2 года
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Валента Фармацевтика ОАО Россия

ГРАММИДИН® НЕО (GRAMMIDIN NEO)

код ATX: R02A 

gramicidin S + cetylpyridinium chloride

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью 'GR' на одной стороне.    1 таб.
грамицидин С (в форме дигидрохлорида)    3 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата)    1 мг

Вспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол (Neosorb), магния стеарат.

6 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
9 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.

Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.

Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.

Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.

Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.

Фармакокинетика

Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.

Показания к применению препарата ГРАММИДИН® НЕО

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

— ангина;

— фарингит;

— тонзиллит;

— пародонтоз;

— гингивит;

— стоматит.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетки 3-4; детям в возрасте от 4 до 12 лет - по 1 таблетки 1-2

Препарат следует применять после еды путем рассасывания во рту, не разжевывать. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.

Побочное действие

В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания к применению препарата ГРАММИДИН® НЕО

— детский возраст до 4 лет;

— беременность (I триместр);

— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Применение препарата ГРАММИДИН® НЕО при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности (I триместр).

Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.

Применение у детей

Возможно назначение препарата детям старше 4 лет

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата следует обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Граммидин® нео не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Граммидин® нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.