|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-010598/08 |
|
Дата регистрации: |
25.12.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Валента Фармацевтика ОАО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Граммидин нео |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 78238 | таблетки для рассасывания | 3 мг+1 мг | 12 | упаковки ячейковые контурные | 6,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
| 2 | 78239 | таблетки для рассасывания | 3 мг+1 мг | 24 | упаковки ячейковые контурные | 6,000 | пачки картонные | 4 | ~ | 2 года |
| 3 | 78240 | таблетки для рассасывания | 3 мг+1 мг | 18 | упаковки ячейковые контурные | 9,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
| 4 | 130126 | таблетки для рассасывания | 3 мг+1 мг | 18 | упаковки ячейковые контурные | 6,000 | пачки картонные | 3 | ~ | 2 года |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Страна |
|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Валента Фармацевтика ОАО | Россия |
ГРАММИДИН® НЕО (GRAMMIDIN NEO)
код ATX: R02A
gramicidin S + cetylpyridinium chloride
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью 'GR' на одной стороне. 1 таб.
грамицидин С (в форме дигидрохлорида) 3 мг
цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) 1 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), тальк, ацесульфам калия, ароматизатор мятный, сорбитол (Neosorb), магния стеарат.
6 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
9 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство – цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает выраженное противомикробное действие в отношении возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и глотки.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
Фармакокинетика
Препарат обладает местным действием и практически не всасывается в ЖКТ, что определяет практически полное отсутствие системных эффектов.
Показания к применению препарата ГРАММИДИН® НЕО
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
— ангина;
— фарингит;
— тонзиллит;
— пародонтоз;
— гингивит;
— стоматит.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетки 3-4; детям в возрасте от 4 до 12 лет - по 1 таблетки 1-2
Препарат следует применять после еды путем рассасывания во рту, не разжевывать. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 ч.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Противопоказания к применению препарата ГРАММИДИН® НЕО
— детский возраст до 4 лет;
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Применение препарата ГРАММИДИН® НЕО при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности (I триместр).
Грудное вскармливание на время приема препарата необходимо прекратить.
Применение у детей
Возможно назначение препарата детям старше 4 лет
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата следует обратиться к врачу.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Граммидин® нео не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Граммидин® нео усиливает эффекты других противомикробных средств местного и системного действия.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.