Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-№(011987)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 07.10.2025

Дата окончания действия:

------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Соединенное Королевство

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Амилметакрезол+Дихлорбензиловый спирт+[Левоментол]

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания, ментолово-эвкалиптовые 0.6 мг+1.2 мг+8 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (36 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (48 шт.) - Без рецепта
  • 12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры - пачки картонные (2 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 2 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры - пачки картонные (4 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 4 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (18 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 6 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры - пачки картонные (8 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (16 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (24 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (32 шт.) - Без рецепта
  • 8 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
3 Производитель (готовой ЛФ) Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство
4 Выпускающий контроль качества Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom Соединенное Королевство

 

Фармако-терапевтическая группа
препараты для лечения заболеваний горла; антисептики

 

Код АТХ АТХ
R02AA03 Дихлорбензиловый спирт

Листок-вкладыш – информация для пациента
Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом, 0,6 мг + 1,2 мг + 8 мг,
таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые]
Действующие вещества: амилметакрезол + дихлорбензиловый спирт + [левоментол]
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важные для Вас сведения.
? Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
? Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
? Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки.
? Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4
листка-вкладыша.
? Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня, Вам следует
обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом, и для чего его
применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Стрепсилс® с Ментолом
и Эвкалиптом.
3. Применение препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом,
и для чего его применяют
Препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом содержит действующие вещества
амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, которые относятся к препаратам
для лечения заболеваний горла – антисептическим средствам. Левоментол в составе
оказывает мягкое локальное местноанестезирующее действие при боли в горле, а также
облегчает заложенность носа.

Показания к применению
Препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом применяют у взрослых и детей в возрасте
от 6 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях
полости рта и глотки.
Способ действия препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Действующими веществами препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом являются
амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и левоментол. Амилметакрезол –
производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным
бензола, антисептик. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта
связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием
с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.
Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных
заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие.
Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает
раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности
через 5 минут и продолжительностью до 2 часов. Эфирные масла эвкалипта и ментол
уменьшают сухой раздражающий кашель, связанный с простудой, и заложенность носа.
Выраженный обезболивающий эффект наблюдается при курсовом применении препарата
в течение 3 дней.
Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо
обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Стрепсилс® с Ментолом
и Эвкалиптом
Противопоказания
Не применяйте препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом, если у Вас аллергия
на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, левоментол или любые другие
компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дети
Не давайте препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом детям в возрасте от 0 до 6 лет,
поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены.


Другие препараты и препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно
одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания
возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При кратковременном применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает
влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами,
а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующим
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом содержит сахарозу, глюкозу
Препарат содержит сахарозу (1,496 г) и глюкозу (1,013 г) в каждой таблетке
для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая
таблетка содержит 0,22 XE. Если врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых
сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит глюкозу, которая является источником небольшого количества глютена
(из пшеничного крахмала). Одна таблетка для рассасывания содержит не более 20,26 мкг
глютена. Данный препарат считается «безглютеновым» и его можно применять людям
с целиакией. Если у Вас аллергия на пшеницу (отличная от целиакии), то Вам не следует
применять этот препарат.
Препарат содержит глюкозу, которая является источником сульфитов – диоксид серы
(Е220). Это вещество в редких случаях может вызвать тяжелые реакции
гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Применение препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 2–3 часа. 

Не применяйте более 12 таблеток в течение 24 часов.
Путь и (или) способ введения
Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса
лечения – не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом
в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов.
Если Вы применили препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом больше,
чем следовало
Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом,
возможны следующие симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта
(тошнота).
В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет
необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов.
Если Вы забыли применить препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы.
Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся
данных оценить невозможно)
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться
за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
• симптомы аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное
дыхание, внезапное резкое снижение артериального давления с обмороком, кожные
высыпания.
Другие нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся
данных оценить невозможно)
• тошнота, боль в животе, чувство жжения или болезненного покалывания слизистых
оболочек полости рта или языка, отек.
При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций следует прекратить
применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения
о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства –
члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация:
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения:
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»
Телефон: +374 60 83-00-73
Эл. почта: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Кыргызская Республика:
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
Эл. почта: vigilance@dlsmi.kg
http://www.pharm.kg/
Республика Казахстан:
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан


5. Хранение препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод и не утилизируйте с бытовым
мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который
больше не требуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом содержит
Действующими веществами являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт
и левоментол.
Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг
2,4-дихлорбензилового спирта и 8 мг левоментола.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза жидкая,
декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза), винная кислота,
эвкалипта прутовидного листьев масло, краситель индигокармин (Е132).
Внешний вид препарата Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом и содержимое
упаковки
Таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые].
Голубые круглые таблетки с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается
белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной
массе и незначительная неровность краев.
По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая). По 1, 2, 3,
4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Соединенное Королевство
Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного
удостоверения:
В Российской Федерации, Республике Армения, Кыргызской Республике:
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»