|
Номер регистрационного удостоверения: |
ФСЗ 2007/00570 |
|
Дата регистрации: |
18.12.2009 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
|
Наименование изделия |
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS (Контур ТС) с принадлежностями |
|
Варианты исполнения: |
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR TS ('Контур ТС'), стандартная комплектация: - руководство пользователя; - краткое руководство пользователя; - устройство для прокалывания пальца Microlet 2 с 10 ланцетами; - чехол для прибора. |
|
Производитель: |
'Байер Консьюмер Кеа АГ', Швейцария |
|
Адрес производителя: |
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland |
|
Метод измерения (фотометрический или электрохимический) : |
электрохимический |
|
Кодирование (требуется/не требуется) *Cпособ кодирования прибора для использования тест-полосок. Необходимо для определения аппаратом диапазона чувствительности, в рамках которого осуществляются измерения. Ее необходимо проводить перед началом работы с каждой новой упаковкой тест-полосок. Кодирование может быть ручным, автоматическим или не требоваться совсем. При ручном кодировании необходимо самостоятельно ввести код, указанный на упаковке тест-полосок. Автоматическое кодирование осуществляется с помощью чипа, который вставляется в прибор и идет в комплекте с каждой упаковкой полосок для анализа. Есть модели, которые самостоятельно определяют код при начале работы с новыми тест-полосками. В этом случае кодирование прибора не требуется. |
Не требуется |
|
Калибровка результата (по крови или по плазме): * Результаты измерений глюкозы в крови и в плазме отличаются друг от друга. Для них предусмотрены разные минимальные и максимальные значения нормы. В лабораториях принято определять количество глюкозы в плазме. Если глюкометр откалиброван по крови, то для сравнения с лабораторными анализами требуется предварительный пересчет значений |
По плазме |
|
Объём крови на одно измерение (мкл): |
0.6 мкл |
|
Возможность подключения к персональному компьютеру (да/нет): |
Да |
|
Дополнительные функции: |
Автоматическое отключение |
|
Вес: |
56.7 г |
|
Тип элементов питания: |
CR2032 |
Инструкция по применению.
Перед началом тестирования необходимо вымыть руки с мылом и высушить их.
Подготовить все необходимое оборудование.
Если прибор находится в холоде или на жаре, необходимо 20 минут подержать его и тест-полоски при комнатной температуре для адаптации. Анализ крови проводят в следующей последовательности:
1) Подготовить прокалыватель, поместив в него ланцет. Отрегулировать глубину прокола.
2) Приложить прокалыватель к пальцу и нажать на кнопку.
3) Провести, немного надавливая по пальцу от кисти к крайней фаланге. Не сжимать кончик пальца!
4) Сразу после получения капли крови поднести прибор Контур ТС (Contour TS) с вставленной тест-полоской к капле. Необходимо удерживать аппарат полоской вниз или в направлении к себе. Не касаться тест-полоской кожи и не капать кровь сверху на тест-полоску.
5) Удерживать тест-полоску в капле крови до момента появления звукового сигнала.
6) Когда закончится обратный отсчет времени, на экране глюкометра появится результат измерения. В памяти устройства результат сохраняется автоматически. Для выключения устройства необходимо аккуратно вынуть тест-полоску.
Противопоказания.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ.
Особые указания.
Необходимо помнить, что тест-полоски, которые используются с Глюкометром Контур ТС, также называются - тест-полоски Контур ТС, другие тест-полоски к глюкометру не подходят.
Тест-полоски не входят в набор с Глюкометром Контур ТС и приобретаются отдельно.
Устройство для прокалывания не входит в набор с Глюкометром Контур ТС и приобретаются отдельно.
Срок годности тест-полосок не зависит от даты вскрытия упаковки.
Прибор подает один звуковой сигнал при введении тест-полоски и заполнении ее кровью. Двойной сигнал означает ошибку. Ланцеты, тест-полоски предназначены для индивидуального использования и представляют биологическую опасность. Поэтому должны утилизироваться, как описано в инструкции к прибору.