Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-000925

Дата регистрации:

 31.05.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед'

Дата переоформления:

 11.09.2012

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Простатилен®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Простаты экстракт

 

Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 273567 суппозитории ректальные 30 мг 5 контурная ячейковая упаковка 5,000 пачка картонная 1 Контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению препарата 3 г
2 273568 суппозитории ректальные 30 мг 10 контурная ячейковая упаковка 5,000 пачка картонная 2 Контурная ячейковая упаковка, инструкция по медицинскому применению препарата 3 г
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Страна
1 Все стадии ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' Россия
2 Все стадии ЗАО 'Медико-биологический научно-производственный комплекс 'Цитомед' Россия

ПРОСТАТИЛЕН® (PROSTATILEN)

код ATX: G04BX 

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтым оттенком цвета.    1 амп.
комплекс водорастворимых пептидов*, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости    5 мг

* с добавлением глицина.

Ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 Суппозитории ректальные белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, допускается мраморность; на срезе - допускается мраморность, наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.    1 супп.
комплекс водорастворимых пептидов, экстрагированных из предстательной железы крупного рогатого скота, достигшего половой зрелости    30 мг


Вспомогательные вещества:  диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500 - достаточное количество для получения суппозитория массой 2.8 г.

5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат животного происхождения, применяемый при заболеваниях предстательной железы

Фармакологическое действие

Препарат животного происхождения для лечения заболеваний предстательной железы. Способствует уменьшению отека, застоя секрета и лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы. Нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток. Оказывает противовоспалительное действие. За счет антиагрегантных свойств препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата не предоставлены.


Показания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®

— хронический простатит;

— состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м по 5-10 мг 1 раз/ Перед введением лиофилизат растворяют в 1-2 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 0.25-0.5% раствора новокаина. Длительность лечения составляет 5-10 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1-6 мес.

Суппозитории вводят ректально по 1 1-2 (утром и вечером). Препарат следует применять после опорожнения кишечника и проведения гигиенических процедур. Перед применением суппозитории следует смочить водой. Суппозитории вводят глубоко в задний проход. После введения рекомендуется пребывание пациента в положении лежа в течение 30-40 мин. Длительность лечения - 5-10 дней.


Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата ПРОСТАТИЛЕН®


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Передозировка


Случаи передозировки препарата Простатилен® не описаны.


Лекарственное взаимодействие


Клинически значимых последствий взаимодействия препарата Простатилен® с другими лекарственными средствами не выявлено.


Условия отпуска из аптек

Лиофилизат отпускается по рецепту.

Препарат в форме суппозиториев разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения

Лиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности - 3 года.

Суппозитории следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 3 года.