МНН Каптоприл
Торговое название Каптоприл
РегНомер Р N000732/01
Дата регистрации 09.04.2008
Дата аннуляции  
Производитель Биосинтез ОАО  -  Россия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
2 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
3 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
4 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
5 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
6 таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
7 таблетки 25 мг 20 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
8 таблетки 25 мг 20 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
9 таблетки 25 мг 30 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
10 таблетки 25 мг 30 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
11 таблетки 25 мг 40 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~
12 таблетки 25 мг 40 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные ФСП 42-0600-07 ~

Каптоприл таблетки 25 мг


Международное непатентованное название

Каптоприл
Фармгруппа

Сердечно-сосудистые средства
Состав

1 таблетка содержит 25 мг каптоприла
Фармакологическое действие

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента. Нарушает образование ангиотензина II и устраняет его вазоконстрикторное действие на артериальные и венозные сосуды. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Снижает образование альдостерона в надпочечниках.
При артериальной гипертонии и сердечной недостаточности терапевтическое действие Каптоприла-Биосинтез обусловлено в первую очередь подавлением ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II и альдостерона в плазме крови.
При сердечной недостаточности Каптоприл-Биосинтез вызывает выраженное понижение общего периферического сосудистого сопротивления и артериального давления. При этом происходит уменьшение давления заклинивания легочных капилляров и легочного сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и времени толерантности к нагрузкам.
У пациентов после перенесенного инфаркта миокарда Каптоприл-Биосинтез замедляет развитие дилатации левого желудочка и недостаточности его функции.
Фармакокинетика

После приема внутрь минимальная абсорбция из ЖКТ составляет 60-75%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч. Наличие пищи в ЖКТ снижает всасывание приблизительно на 30-50%. Связывание с белками плазмы - 25-30%.
Период полувыведения составляет 2-3 ч. Более 95% принятой дозы выводится из организма почками, 40-50% - в неизмененном виде. Каптоприл –Биосинтез выделяется с грудным молоком. При нарушениях функции почек период полувыведения увеличивается до 3,5-32 ч.
Показания к применению

• артериальная гипертония (мягкая или умеренная формы - в качестве препарата первого ряда, тяжелая форма - при неэффективности или плохой переносимости стандартной терапии);
• хроническая сердечная недостаточность;
• нарушения функции левого желудочка при стабильном состоянии у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда.
Противопоказания

• стеноз почечных артерий;
• гиперкалиемия;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к препарату
Особые указания

Каптоприл-Биосинтез не следует назначать детям. С осторожностью назначают пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, при коллагеновых болезнях, значительном ограничении натрия в диете, пациентам, находящимся на гемодиализе. У пациентов с заболеваниями почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, необходимо регулярно контролировать наличие белка в моче. Каптоприл-Биосинтез может способствовать временному повышению уровня азота в крови и моче, а также креатинина в сыворотке у больных с пониженным ОЦК и заболеваниями почек.
Для уменьшения риска развития симптоматической гипотензии рекомендуется начинать лечение с малых доз и принимать Каптоприл-Биосинтез на ночь. Первый день приема препарата у пожилых пациентов рекомендуется проводить под контролем врача. В период беременности препарат не применяют. Каптоприл-Биосинтез вызывает дефицит амниотической жидкости у беременных, что приводит к развитию у плода артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Женщины детородного возраста, принимающие Каптоприл-Биосинтез, должны применять эффективные методы контрацепции.
Способ применения и дозы

Каптоприл-Биосинтез назначают за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.
При артериальной гипертонии в начале лечения препарат назначают по 12,5 мг 2-3 раза/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалом в 2-4 недели. При мягкой и умеренной артериальной гипертонии поддерживающая доза составляет по 25 мг 2 раза/сут, максимальная - по 50 мг 2 раза/сут. При отсутствии удовлетворительного эффекта можно дополнительно назначить тиазидный диуретик в умеренной дозе. В таких случаях лечение проводится по индивидуальной схеме.
При тяжелой артериальной гипертонии Каптоприл-Биосинтез применяют в составе комбинированной антигипертензивной терапии, дозы препаратов подбирают индивидуально. При этом не следует превышать дозу препарата 150 мг/сут.
При лечении хронической сердечной недостаточности Каптоприл-Биосинтез назначают под строгим контролем врача. Начальная доза - по 6,25-12,5 мг 3 раза/сут, при необходимости дозу постепенно увеличивают до 25 мг 3 раза/сут. Дальнейшее увеличение дозы можно проводить до достижения удовлетворительного терапевтического эффекта с интервалами не менее 2 нед. Максимальная доза препарата - 150 мг/сут.
При нарушении функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда первая доза Каптоприла-Биосинтез составляет 6,25 мг 1 раз/сут. Затем применяют по 12,5 мг 3 раза/сут, через несколько дней дозу постепенно увеличивают до 25 мг 3 раза/сут. Поддерживающая доза - по 50 мг 3 раза/сут.
При нарушениях функции почек (КК не менее 30 мл/мин) легкой и умеренной степени тяжести назначают Каптоприл-Биосинтез по 75-100 мг/сут в несколько приемов. При тяжелой почечной недостаточности начальная доза должна составлять 12,5 мг; таким пациентам требуются меньшие суточные и разовые дозы, более продолжительные интервалы между каждым приемом препарата, а также между каждым повышением дозы. При необходимости одновременного применения диуретиков рекомендуется назначать петлевые диуретики вместо тиазидных.
Побочное действие

Возможно: головокружение, головная боль, артериальная гипотония, сердцебиение, чувство усталости, тошнота, кашель, астения.
Редко: аллергические реакции, боли в животе, диарея, ухудшение функции почек, обратимые нарушения вкусовых ощущений.
Взаимодействие с другими лекарствами

Диуретики усиливают гипотензивный эффект Каптоприла-Биосинтез.
Применение калийсберегающих диуретиков одновременно с Каптоприлом-Биосинтез приводит к развитию гиперкалиемии.
Нестероидные противовоспалительные средства могут уменьшать гипотензивное действие препарата.
Имеются сообщения о развитии нейтропении и синдрома Стивенса-Джонсона у больных, принимающих Каптоприл-Биосинтез в сочетании с аллопуринолом. У ряда больных с сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемизирующие препараты одновременно с Каптоприлом-Биосинтез, наблюдали гипогликемию.
Пробенецид уменьшает почечный клиренс Каптоприл-Биосинтеза.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности

2 года