МНН Тиоктовая кислота&
Торговое название Липоевая кислота
РегНомер ЛСР-006275/08
Дата регистрации 06.08.2008
Дата аннуляции  
Производитель Уралбиофарм ОАО [Екатеринбург, ул. Куйбышева]  -  Россия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ЛИПОЕВАЯ КИСЛОТА

Торговое название: Липоевая кислота

Международное непатентованное название: Тиоктовая кислота

Химическое название: 1,2-Дитиолан-З-пентановая кислота
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав
Активное вещество: липоевая кислота- 25 мг
Вспомогательные вещества:
Состав ядра:    декстроза моногидрат (глюкоза), крахмал картофельный, сахароза
(сахар), кальция стеарат (кальция стеарат 1-водный), тальк.
Состав оболочки: кремния диоксид коллоидный (аэросил), воск пчелиный, титана
диоксид,  магния  карбонат  основной,  повидон  (поливинилпирролидон),  сахароза
(сахар), тальк, желтый водорастворимый краситель (КФ 6001).

Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого или желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа: метаболическое средство

КодАТХ[А05ВА].

Фармакологические свойства
Липоевая    кислота    является    коферментом,    участвующим    в    окислительном декарбоксилировании      пировиноградной   кислоты   и   альфа-кетокислот,   играет важную        роль        в    энергетическом      балансе   организма.   По   характеру биохимического  действия  тиоктовая  кислота  сходна  с   витаминами   группы  В.
Участвует    в    регулировании    липидного    и    углеводного    обменов,    оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает        дезинтоксикационное  действие  при   отравлении   солями  тяжелых металлов и при других интоксикациях.

Показания к применению
Жировая     дистрофия     печени,        цирроз        печени,  хронический   гепатит  А, интоксикация    (в    т.ч.    солями    тяжелых    металлов,    бледной    поганкой), гиперлипидемия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью - беременность.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослые - по 2 таблетки (50 мг) 3-4 раза в сутки.
Дети старше 6 лет - по 1 таблетке (25 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения 20-30 дней. При необходимости повторный курс проводится по назначению врача через 1 месяц.

Побочные действия
Диспепсия   (в   т.ч.   тошнота,   изжога,   рвота,   диарея,   абдоминальные   боли), аллергические   реакции   (в   т.ч.   крапивница,   кожная   сыпь,   зуд   и   системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока), гипогликемия.

Передозировка
Симптомы:        генерализованные    судороги,      нарушения      кислотно-основного состояния   с   лактоацидозом,    гипогликемическая    кома,    нарушения свертываемости крови.

Лечение:   промывание  желудка,   индукция  рвоты,   прием  активированного  угля,
симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает   противовоспалительное   действие   глюкокортикостероидов.    Снижает эффективность    цисплатина.    Усиливает    действие    инсулина    и    пероральных гипогликемических средств. Связывает металлы, поэтому не следует принимать одновременно  с  препаратами,  содержащими  ионы металлов (препараты железа, магния, кальция); интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов. Этанол и метаболиты ослабляют действие липоевой кислоты.

Особые указания
В   период   лечения   необходим   регулярный   контроль   концентрации   глюкозы (особенно   в   начале   терапии)   у   пациентов   с   сахарным   диабетом;   следует воздержаться от употребления алкоголя.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 25 мг.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 таблеток в банках полимерных.
Банки  полимерные  или  контурные ячейковые  упаковки  с  равным  количеством
инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4; 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку.
По 36, 52, 72, 105, 120, 135, 180 банок полимерных или 200, 400, 600, 800 контурных
ячейковых упаковок с 10 или 20 инструкциями по применению помещают в коробку
из картона (для стационаров).

Условия хранения
В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25  С.

Срок годности
3 года. Не применять позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие - изготовитель
ОАО «Уралбиофарм» 620014, г. Екатеринбург, пер. Банковский, 9 тел. (343) 254-01-83, факс (343) 254-01-79.