МНН Офлоксацин
Торговое название Унифлокс
РегНомер П N016044/01
Дата регистрации 23.12.2009
Дата аннуляции  
Производитель Унимед Фарма с.р.о.  -  Словацкая Республика
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли глазные и ушные 0.3% 5 мл, флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные НД 42-13206-04 8588000227679


Срок годности 2 года.

Условия хранения.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

 
Международное название: Офлоксацин

Лекарственная форма: капли глазные, капли глазные и ушные, мазь глазная

Химическое название:
(±) - 9 - фтор - 2, 3 - дигидро - 3 - метил - 10 - (4 - метил - 1 - пиперазинил) - 7 - оксо - 7н - пиридо[1, 2, 3, - de] - 1, 4 - бензоксазин - 6 - карбоновая кислота

Фармакологическое действие:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и т.о. стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. В офтальмологии и ЛОР-практике используют для лечения инфекций глаз и уха, вызываемых чувствительными штаммами: Chlamydia trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

Показания:
Офтальмология: бактериальные язвы роговицы, конъюнктивит, блефарит, мейбомит (ячмень), дакриоцистит, кератит, хламидийные инфекции глаз, профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде после хирургических вмешательств по поводу удаления инородного тела и травмы глаза. ЛОР-практика: острый и хронический бактериальный наружный и внутренний отит, отит с перфорацией барабанной перепонки или тимпанопункцией; профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах.

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным хинолона), хронический небактериальный конъюнктивит или отит, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Местно. Флоксал: капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 кап 2-4 раза в день в течение не более 2 нед; глазная мазь - 1.5 см полоски мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в сутки, при хламидийных инфекциях - 5 раз в сутки. Курс лечения - не более 2 нед. Унифлокс: по 1-2 кап в конъюнктивальный мешок каждый час в течение первых 2 дней, в последующие 2-3 дня - 6-7 раз в сутки в течение 7 дней (в течение 3 сут после прекращения гнойного отделения). Курс лечения - не более 2 нед. В ЛОР-практике: по 10 кап закапывают в слуховой проход пораженного уха 2 раза в день в течение 10 дней, при хроническом гнойном отите и перфорации барабанной перепонки - в течение 14 дней. Флакон с каплями предварительно подгревают в руке в течение 1-2 мин (для профилактики головокружения). Больной должен находиться и оставаться в течение 5 мин после закапывания в положении 'лежа на боку'.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Глазные капли (дополнительно): ощущение жжения и дискомфорта в глазах, гиперемия, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение. После закапывания в слуховой проход (дополнительно): зуд в области слухового прохода, ощущение горького привкуса во рту, редко - экзема, головокружение, шум в ушах, боль в ушах, сухость во рту.

Особые указания:
Не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света. Сразу после использования глазных капель или мази возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении автомобилем и при работе с механизмами; рекомендутся приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата. Мягкие контактные линзы не следует носить в период лечения препаратом; жесткие контактные линзы снимают до закапывания и устанавливают вновь через 20 мин после инстилляции. Возможно комбинированное применение глазных капель и глазной мази, при этом мазь используется последней.