Номер регистрационного удостоверения:

П N011411/01

Дата регистрации:

02.03.2009

Дата переоформления:

28.04.2020

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бауш Хелс ООО-Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Шалфей

Международное непатентованное или химическое наименование:

------

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки для рассасывания ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 10 шт. - блистеры (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Натур Продукт Европа Б. В. Docterskampstraat 5, 5222 AM's-Hertogenbosch, the Netherlands Нидерланды
2 Выпускающий контроль качества Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
3 Производитель (готовой ЛФ) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
4 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
 
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство растительного происхождения

Шалфей (Salvia)

Лекарственная форма:  таблетки для рассасывания
Состав:
На одну таблетку:

Активные вещества:

Шалфея экстракт сухой 12,50 мг

Шалфея масло эссенциальное 2,40 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, яблочная кислота, сорбит, аспартам, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор медовый, хинолиновый жёлтый Е-104, индигокармин Е-132.
Описание:
Таблетки плоские круглые со скошенным краем, голубовато-зелёного цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ. Оказывает противовоспалительное, противомикробное, отхаркивающее действие. Обладает вяжущими свойствами.
Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ангина, ларингит, фарингит) и полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет, острый нефрит, непереносимость фруктозы; фенилкетонурия.

Способ применения и дозы:
Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.
- Взрослые и подростки старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа.
- Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
- Дети с 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Длительность терапии 5-7 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.

При появлении побочных эффектов,не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:
Прием препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных средств, действующих через ГАМКрецепторы (например, барбитураты, бензодиазепины).
Одновременное применение с данными лекарственными средствами не рекомендовано. Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное действие других лекарственных средств и алкоголя. Лекарственное средство может влиять на всасывание железа и других минералов.

Особые указания:
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 5-7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта