Номер регистрационного удостоверения: |
П N011411/01 |
Дата регистрации: |
02.03.2009 |
Дата переоформления: |
28.04.2020 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Бауш Хелс ООО-Россия |
Торговое наименование |
Шалфей |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------ |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки для рассасывания | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
Производство:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Натур Продукт Европа Б. В. | Docterskampstraat 5, 5222 AM's-Hertogenbosch, the Netherlands | Нидерланды |
2 | Выпускающий контроль качества | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
3 | Производитель (готовой ЛФ) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
4 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Херкель Б.В. | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands | Нидерланды |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
антисептическое средство растительного происхождения |
Шалфей (Salvia)
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:
На одну таблетку:
Активные вещества:
Шалфея экстракт сухой 12,50 мг
Шалфея масло эссенциальное 2,40 мг
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, яблочная кислота, сорбит, аспартам, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор медовый, хинолиновый жёлтый Е-104, индигокармин Е-132.
Описание:
Таблетки плоские круглые со скошенным краем, голубовато-зелёного цвета с более светлыми и более тёмными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка "NP" на фоне дерева.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, содержащий комплекс биологически активных веществ. Оказывает противовоспалительное, противомикробное, отхаркивающее действие. Обладает вяжущими свойствами.
Показания:
В комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ангина, ларингит, фарингит) и полости рта (стоматит, гингивит).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 5 лет, острый нефрит, непереносимость фруктозы; фенилкетонурия.
Способ применения и дозы:
Местно. Держать во рту до полного рассасывания, не разжевывая.
- Взрослые и подростки старше 15 лет: 6 таблеток в день с интервалом в 2 часа.
- Дети с 10 до 15 лет: 4 таблетки в день с интервалом 3 часа.
- Дети с 5 до 10 лет: 3 таблетки в день с интервалом 4 часа.
Длительность терапии 5-7 дней.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
При появлении побочных эффектов,не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие:
Прием препаратов шалфея может повлиять на эффекты лекарственных средств, действующих через ГАМКрецепторы (например, барбитураты, бензодиазепины).
Одновременное применение с данными лекарственными средствами не рекомендовано. Препараты шалфея могут взаимодействовать с гипогликемическими и противосудорожными средствами, усиливать седативное действие других лекарственных средств и алкоголя. Лекарственное средство может влиять на всасывание железа и других минералов.
Особые указания:
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 5-7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки для рассасывания.
Упаковка:
По 10 таблеток в блистер ПВХ/А1. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта