Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000833/08 |
Дата регистрации: |
18.02.2008 |
Дата переоформления: |
28.09.2021 |
Дата окончания |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Зентива к.с. -Чешская Республика |
Торговое наименование |
Стопгрипан |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, черносмородиновый | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный | ~ | 3 года | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Русан Фарма Лтд | Plot No. 59-65, Sector- II, Kandla Special Economic Zone, Gandhidham, Kutch-370 230, Gujarat State, India | Индия |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин) |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
N02BE51 | Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Стопгрипан (Stopgripan)
Действующее вещество:
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, черносмородиновый
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный
Состав:
Активные вещества:
Парацетамол 325 мг
Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
Фенирамина малеат 20 мг
Аскорбиновая кислота 50 мг
Вспомогательные вещества: кальция фосфат, лимонная кислота, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, сахароза, титана диоксид, этилмальтол, яблочная кислота;
Лимонный: Ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат жёлтый, краситель хинолиновый жёлтый,
Черносмородиновый: Ароматизатор черносмородиновый, краситель бриллиантовый голубой, краситель солнечный закат жёлтый, краситель Понсо 4R.
Описание:
Стопгрипан порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный):
Кристаллический порошок светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона.
Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость желтоватого цвета, с запахом лимона.
Стопгрипан порошок для приготовления раствора для приема внутрь (черносмородиновый):
Кристаллический порошок от светло-розового до темно-розового цвета с синими кристалликами, с характерным запахом черной смородины.
Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость фиолетового цвета, с запахом черной смородины.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
АТХ:
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие. Фенилэфрин - сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшению выделений из носа, вследствие чего облегчается носовое дыхание. Фенирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, выделения из носа, слезотечение, устраняет чихание. Аскорбиновая кислота участвует в регулировании и окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает перносимость парацетамола и удлиняет его действие.
Показания:
Простудные заболевания, грипп, острый ринит, ринофарингит, синусит, воспаление околоносовых пазух, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, насморком, чувством заложенности носа, головной болью. Болевой синдром (слабой и умеренной, выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, боль при травмах, альгодисменорея.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав Стопгрипана; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; беременность, период лактаций; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, артериальной гипертензии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы; гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 саше высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить.
Взрослые и дети старше 12 лет: принимать по 1 саше 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 6 часов (не более 4-х саше в сутки).
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней.
Побочные эффекты:
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо, однако могут наблюдаться: повышение артериального давления, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение скорости психомоторных реакций, повышенная возбудимость, головокружение, сердцебиение, нарушение сна, задержка мочи, почечная колика, глюкозурия, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Учитывая наличие парацетамола в составе препарата, редко могут наблюдаться нарушения системы кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия); при длительном приеме высоких доз - возможны нарушения со стороны, функции печени и почек (гепатртоксическое действие, нефротоксичность - папиллярный некроз).
Передозировка:
Обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия; введение донаторов ров SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.
Взаимодействие:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противрпаркинсонические. средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.
Парацетамол снижает эффективность урикозуричес ких препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Стопгрипана с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действйя парацетамола.
Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Если, несмотря на прием Стопгрипана, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Больным, принимающим Стопгрипан, следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций, в том числе и от вождения автомобиля.
Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный, черносмородиновый).
Упаковка:
По 21,5 г порошка в саше из алюминиевой фольги и ламинированной бумаги. По 10 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта