Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-000835/08

Дата регистрации:

18.02.2008

Дата переоформления:

28.09.2021

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Зентива к.с. -Чешская Республика

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Стопгрипан форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+Аскорбиновая кислота

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, черносмородиновый ~ 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 21.5 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный ~ 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
  • 21.5 г - саше (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
Производство:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Русан Фарма Лтд Plot No. 59-65, Sector- II, Kandla Special Economic Zone, Gandhidham, Kutch-370 230, Gujarat State, India Индия
Фармако-терапевтическая группа
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
 
Код АТХ АТХ
N02BE51 Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
 

Стопгрипан форте (Stopgripan forte)

Действующее вещество:
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма:  
порошок для приготовления раствора для приема внутрь, черносмородиновый

порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный

Состав:
Активные вещества:

Парацетамол 650 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

Фенирамина малеат 20 мг

Аскорбиновая кислота 50 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат, лимонная кислота, мальтодекстрин, натрия цитрат дигидрат, сахароза, титана диоксид, этилмальтол, яблочная кислота;

Лимонный: Ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат жёлтый, краситель хинолиновый жёлтый,

Черносмородиновый: Ароматизатор черносмородиновый, краситель бриллиантовый голубой, краситель солнечный закат жёлтый, краситель Понсо 4R.

Описание:
Стопгрипан форте порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный):

Кристаллический порошок светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость желтоватого цвета, с запахом лимона.

Стопгрипан форте порошок для приготовления раствора для приема внутрь (черносмородиновый):

Кристаллический порошок от светло-розового до темно-розового цвета с синими кристалликами, с характерным запахом черной смородины.

Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость фиолетового цвета, с запахом черной смородины.

Фармакотерапевтическая группа:
Фармако-терапевтическая группа ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
АТХ:  
N02BE51   Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгетическое действие.

Фенилэфрин - сосудосуживающее действие, способствуя тем самым устранению отека слизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшению выделений из носа, вследствие чего облегчается носовое дыхание.

Фенирамин обладает антиаллергическим и противоотечным действием, уменьшает проницаемость сосудов, выделения из носа, слезотечение, устраняет чихание.

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте.

Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие.

Показания:
Простудные заболевания, грипп, острый ринит, ринофарингит, синусит, воспаление околоносовых пазух, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, насморком, чувством заложенности носа, головной болью.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, боль при травмах, альгодисменорея.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием других препаратов содержащих вещества входящие в состав Стопгрипана форте; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; беременность, период лактации; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:
При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, артериальной гипертензии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночной и/или почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, аденоме предстательной железы; гипертиреозе, феохромоцитоме, бронхиальной астме.

Способ применения и дозы:
Содержимое 1 саше высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Взрослые и дети старше 15 лет: принимать по 1 саше 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 6 часов (не более 4-х саше в сутки). Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы заболевания не проходят в течение 5 дней.

Побочные эффекты:
В терапевтических дозах препарат обычно переносится хорошо, однако могут наблюдаться: повышение артериального давления, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек), сухость во рту, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, снижение скорости психомоторных реакций, повышенная возбудимость, головокружение, сердцебиение, нарушение сна, задержка мочи, почечная колика, глюкозурия, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Учитывая наличие парацетамола в составе препарата, редко могут наблюдаться нарушения системы кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия); при длительном приеме высоких доз - возможны нарушения со стороны функции печени и почек (гепатотоксическое действие, нефротоксичность - папиллярный некроз).

Передозировка:
Обусловлена, как правило, парацетамолом. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; в тяжелых случаях - печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия; введение донаторов ров SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Взаимодействие:
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

Антидепрессанты, противопаркинсопические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

При одновременном назначении Стопгрипана форте с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Если, несмотря на прием Стопгрипана форте, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Больным, принимающим Стопгрипан форте, следует воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций, в том числе и от вождения автомобиля.

Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный].
Упаковка:
По 21,5 г порошка в саше из алюминиевой фольги и ламинированной бумаги.

По 10 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта