Уникальный номер реестровой записи:
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02302
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 15.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: 'Глюкометр Optium Xceed для определения уровня глюкозы и кетонов в крови с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): '
I. Принадлежности к глюкометру Optium Xceed: 1. Тест-полоски. 2. Калибратор. 3. Автоланцет - ручка для прокалывания. 4. Ланцеты. 5. Контрольный раствор. 6. Чехол. 7. Инструкция пользователя.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед', Великобритания
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Эбботт Дайабитиз Кэе Лимитед', Великобритания,'Эбботт Дайабитиз Кэе Инк.', США,'Бенчмарк Электроникс', Тайланд,,'Бектон Дикинсон энд Ко.', Ирландия,'Эбботт Диагностикс Интернэшнл Лтд.', Пуэрто-Рико,
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Abbott Diabetes Care Limited, Range Road, Witney, Oxon OX29 0YL, United Kingdom,Abbott Diabetes Care
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а