beclometasone + clotrimazole + gentamicin

 

Форма выпуска, состав и упаковка

 

[Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска] Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

       1 г

беклометазон (в форме дипропионата)        250 мкг

клотримазол        10 мг

гентамицин (в форме сульфата)        1 мг

 

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий, бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

 

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения

 

Фармакологическое действие

 

Комбинированный препарат для наружного применения с противовоспалительным, противоаллергическим, противогрибковым и антибактериальным действием.

 

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

 

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении грибов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

 

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

 

 

Фармакокинетика

 

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

 

 

Показания

 

— дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;

 

— эпидермофития стоп;

 

— дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

 

 

Режим дозирования

 

Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

 

У детей в возрасте 7-16 лет препарат применяют строго по показаниям и под контролем врача.

 

 

Побочное действие

 

Местные реакции: чувство жжения, эритема, шелушение, сухость, мацерация, атрофия кожи, стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, стероидные угри, периоральный дерматит, телеангиэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез.

 

Аллергические реакции: гиперемия, отек, крапивница, аллергический контактный дерматит.

 

Системные реакции (в т.ч. угнетение функции коры надпочечников) возможны при длительном применении.

 

 

Противопоказания

 

— туберкулез кожи;

 

— кожные проявления сифилиса;

 

— ветряная оспа;

 

— простой герпес;

 

— кожные поствакцинальные реакции;

 

— детский возраст до 7 лет;

 

— беременность;

 

— период лактации (грудного вскармливания);

 

— нанесение на открытую раневую поверхность;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Применение препарата при беременности противопоказано.

 

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

 

Особые указания

 

Препарат не применяют в офтальмологии.

 

Противопоказано наносить на кожу в области глаз.

 

С целью повышения эффективности терапии возможно использование окклюзионных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

 

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.

 

Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

 

Использование в педиатрии

 

Детям старше 7 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, также может наблюдаться снижение экскреции гормона роста и повышение внутричерепного давления.

 

 

Передозировка

 

Симптомы: увеличение массы тела, отеки, артериальная гипертензия, глюкозурия, гипокалиемия (симптомы гиперкортицизма).

 

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - коррекция электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

 

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

 

Условия и сроки хранения

 

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

 

Срок годности - 3 года.