КАНДИЗОЛ

(clotrimazole | клотримазол)

 

Регистрационное удостоверение: П№015544/01 от 21.04.2004 г.

 

Торговое название препарата: Кандизол

 

Международное непатентованное название: Клотримазол (clotrimazole)

 

Химическое название: 1-[(-хлорфенил)дифенилметил)]-1H-имидазол

 

Лекарственная форма:

Таблетки вагинальные

 

Состав:

1 вагинальная таблетка содержит:

Активное вещество: клотримазол 100 мг или 200 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, тальк очищенный, стеарат магния, коллоидный безводный кремнезем.

 

Описание:

Таблетки 100 мг: белые торпедообразные таблетки.

Таблетки 200 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

Таблетки 500 мг: белые продолговатые таблетки, имеющие риску на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

 

Код АТХ

[G01AF02].

 

Фармакологические свойства

Кандизол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взамодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

 

Фармакокинетика

При применении препарата 'Кандизол' интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

 

Показания к применению

# Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);

# Генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

 

Противопоказания

Препарат 'Кандизол' нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместр беременности. С осторожностью - период лактации.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

 

Способ применения и дозы

Только для местного (интравагинального) применения.

Вагинальные таблетки 'Кандизол' вводят вечером во влагалище как можно глубже в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течении 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг, или в течении 3 дней по 1 таблетке по 200 мг, или однократно 1 таблетку по 500 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

 

Побочное действие

В редких случаях наблюдаются зуд, жжение и отек слизистой, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При вагинальном введении препарат 'Кандизол' снижает активность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

 

Применение во время беременности и в период кормления грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата 'Кандизол' в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

 

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с кандизолом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом кандизол крем.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

 

Форма выпуска

Таблетки вагинальные по 100 мг, 200 мг, 500 мг. По 6 или 10 таблеток в стрип из алюминия. Каждый стрип упакован в пачку из картона вместе с аппликатором и инструкцией по применению.

 

Условия хранения

При температуре 25оС, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности.

 

Отпуск из аптек

Без рецепта.

 

Производитель:

'Микро Лабс Лимитед', Индия

Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.