Основные характеристики прибора:
Электрохимический принцип измерения
Диапазон показаний от 1,8 до 3,0 ммоль/л
Элемент питания типа CR2032 (1 шт.)
Ресурс элемента питания: 2000 измерений
Масса прибора: 70 г
Габариты (ВхШхГ): 110х60х25 мм
Температурный режим: Хранение от +5С до +30С, использование от +18С до +30С.
Уникальный номер реестровой записи 39432
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12519
Дата государственной регистрации медицинского изделия 28.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО "Компания "ЭЛТА"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. II, ком. 54
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. II, ком. 54
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО "Компания "ЭЛТА"
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. II, ком. 54
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. II, ком. 54
ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 2а
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации 300680
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия ООО "Компания "ЭЛТА", 124460, Россия, район, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4