ДИКЛОФЕНАК (DICLOFENAK)

код ATX: S01BC03   

МНН Диклофенак (diclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.    1 мл
диклофенак натрия    1 мг


Вспомогательные вещества:  макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилированное), трометамол, динатрия эдетат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота (1M раствор), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие


НПВС для местного применения в офтальмологии, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.


Фармакокинетика


Время достижения Cmax в роговице и в конъюнктиве составляет 30 мин после инсталляции; проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.


Показания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК


— ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;

— воспалительный процесс после хирургического вмешательства;

— профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;

— воспалительные процессы неинфекционного генеза (в т.ч. конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы);

Режим дозирования


Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 капле 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз/ в течение необходимого для лечения времени.

Режим дозирования при других показаниях - по 1 капле 4-5 раз/

Продолжительность лечения препаратом - не более 28 дней.

При более длительном лечении необходимо подробное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, терапия продлевается от одной до нескольких недель.


Побочное действие


Местные реакции: жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания), помутнение роговицы (бельмо), ирит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), многоформная экссудативная эритема.


Противопоказания к применению препарата ДИКЛОФЕНАК


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при бронхиальной астме, вызванной приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальном герпетическом кератите (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях, вызывающих нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременности (I, II триместр), а также у пациентов детского и пожилого возраста.


Применение препарата ДИКЛОФЕНАК при беременности и кормлении грудью


Данные по использованию препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода.

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.


Особые указания


Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Перед применением флакон следует взболтать.

Пациентам, использующим контактные линзы, закапывание препарата следует производить через 5 мин после их снятия.

Перерыв между применением различных глазных капель должен составлять 5 мин.

Противовоспалительное действие Диклофенака может маскировать симптомы инфекций. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно с применением Диклофенака назначают местное антибактериальное лечение.

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:

— во время офтальмологических хирургических вмешательств (возможно увеличение времени кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты);

— у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом, поскольку повышен риск аллергических реакций при применении ацетилсалициловой кислоты или НПВС. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка


При случайном применении внутрь передозировка маловероятна.


Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременное применение Диклофенака с дифлунизалом (возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах /?3 г//), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.

Одновременное применение Диклофенака с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.

При необходимости Диклофенак можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.