омер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-001953/07

Дата регистрации:

 07.08.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)

 

 06.06.2014
 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Джосет

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бромгексин+Гвайфенезин+Сальбутамол+[Левоментол]

 

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года При температуре не выше 30 град.
  • флаконы оранжевого стекла(1) /в комплекте с мерным стаканчиком/-пачки картонные
  • флаконы полиэтилентерефталатные коричневого цвета(1) /в комплекте с мерным стаканчиком/-пачки картонные
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия

Фармако-терапевтическая группа отхаркивающее средство комбинированное

Код АТХАТХ
R05C Отхаркивающие препараты

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП:нет

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года:нет

Торговое название: ДЖОСЕТ®

Лекарственная форма: сироп

Состав:

5 мл сиропа содержат: Активные вещества:

Сальбутамола сульфат...........1,205 мг

что эквивалентно сальбутамолу....1 мг

Бромгексина гидрохлорид.........2 мг

Гвайфенезин.........................50 мг

Ментол (Левоментол)..............0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат, натрия
Новая редакция

Состав:

5 мл сиропа содержат: Активные вещества:

Сальбутамола сульфат...........1,205 мг

что эквивалентно сальбутамолу.... 1 мг

Бромгексина гидрохлорид.........2 мг

Гвайфенезин.........................50 мг

Ментол (Левоментол)..............0,5 мг

вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат - 7,5 мг,

натрия пропилпарагидроксибензоат -5,0 мг, сахароза - 2500,0 мг, пропиленгликоль - 625,0 мг, натрия сахаринат - 5,0 мг, сорбиновая кислота - 10,0 мг, глицерол - 250,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,4 мг, сорбитол (некристаллизующийся) жидкий - 1315,0 мг, краситель закатно-желтый - 0,15 мг, вода очищенная - до 5 мл.

Описание: сироп оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство.

Код АТХ [R05C]

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат. Оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие.

Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует ?2-адренорецепторы бронхов, предупреждает или купирует бронхоспазм.

Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов. Активизирует реснички мерцательного эпителия, вследствие чего улучшается отхождение мокроты.

Гвайфенезин - уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

Ментол - оказывает спазмолитическое действие, мягко стимулирует секрецию бронхиальных желез, обладает антисептическими свойствами, оказывает успокаивающее действие и уменьшает раздражение слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения мокроты: бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема легких, хроническая обструктивная болезнь легких, трахеобронхит, пневмония, пневмокониоз, туберкулез легких.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, тахиаритмия, миокардит, аортальный    стеноз,

декомпенсированный сахарный диабет, тиреотоксикоз, глаукома, печеночная и/или почечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения),    желудочное

кровотечение, беременность, период лактации, непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в
период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время
беременности и в период лактации.
При необходимости назначения
препарата в период грудного
вскармливания, грудное
вскармливание следует прекратить.

C осторожностью

Сахарный диабет, артериальная гипертензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов и ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).

Способы применения и дозы:

Внутрь. Детям: в возрасте до 6 лет        – по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в сутки
с 6 до 12 лет        – 1-2 чайной ложке (5 мл – 10 мл) 3 раза в сутки
Взрослым и детям старше 12 лет        – по 2 чайных ложки (10 мл) 3 раза в сутки.


Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна, сонливость, тремор, судороги;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности 'печеночных' трансаминаз (крайне редко);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (АД), коллапс;
Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет;
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

Передозировка

Симптоматика: усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

?2-адреномиметические средства, теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с препаратом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Одновременное назначение с препаратами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков в легочную ткань.
Не рекомендуется применять одновременно с неселективными блокаторами бета-адренорецепторов.

Особые указания

Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Не рекомендуется запивать препарат щелочным питьем.
Форма выпуска

Форма выпуска
Сироп.
1. По 100 мл в стеклянный флакон,
укупоренный алюминиевой крышкой с
контролем первого вскрытия.
Один флакон в комплекте с мерным
стаканчиком на 15 мл и инструкцией
по применению помещают в
картонную пачку.
2. По 100 мл во флакон из
полиэтилентерефталата коричневого
цвета, укупоренный полипропиленовой
крышкой с контролем первого
вскрытия.
Один флакон в комплекте с мерным
стаканчиком на 15 мл и инструкцией
по применению помещают в
картонную пачку.

3. По 200 мл во флакон из
полиэтилентерефталата коричневого
цвета, укупоренный полипропиленовой
крышкой с контролем первого
вскрытия.
Один флакон в комплекте с мерным
стаканчиком на 15 мл и
инструкцией по применению
помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 30 ?С.
Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Отпускается из аптек по рецепту