Номер регистрационного удостоверения:

П N013283/01

Дата регистрации:

07.08.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.

Дата переоформления:

19.02.2013

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Цетрин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Цетиризин
  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
       
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (блистер) 10 х 2/3 (пачка картонная)
  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. Survey № 42, 45, 46, Bachupalli Village - 500 072, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India Индия
2 Производитель (Все стадии производства) Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. Village Khol, Baddi, Dist. Solan - 173205, Himachal Pradesh, India Индия

ЦЕТРИН® (CETRINE)

код ATX: R06AE07   

cetirizine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

  1 таб.
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза - 106.5 мг, крахмал кукурузный - 65 мг, повидон (К-30) - 2 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 3.3 мг, макрогол 6000 - 0.661 мг, титана диоксид - 0.706 мг, тальк - 1.183 мг, сорбиновая кислота - 0.05 мг, полисорбат 80 - 0.05 мг, диметикон - 0.05 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Показания

Цетрин применяют у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет для облегчения симптомов при:

— сезонном и хроническом аллергическом рините;

— аллергическом конъюнктивите;

— зуде различной этиологии;

— крапивнице (в т.ч. хронической идиопатической);

— ангионевротическом отеке (отеке Квинке).

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 6 лет суточная доза составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут. Таблетки запивают небольшим количеством воды.

При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабость, головная боль, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства со стороны ЖКТ.

Прочие: крайне редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек Квинке).

Цетрин обычно хорошо переносится больными.

Противопоказания к применению

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек требуется коррекция дозы препарата (как правило, дозу снижают в 2 раза).
Применение у детей
Для детей старше 6 лет суточная доза составляет 10 мг, для взрослых - в 1 прием, детям препарат назначают по 5 мг 2 раза/сут. Таблетки запивают небольшим количеством воды.
Особые указания

При применении в терапевтических дозах цетиризин не потенцирует действия этанола, однако употребление алкоголя на фоне применения препарата не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В терапевтических дозах Цетрин не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требуется соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: сонливость; при значительной передозировке препарата (превышение терапевтической дозы в 30-40 раз у взрослых и детей) - сонливость, беспокойство, зуд, сыпь, задержка мочеиспускания, утомляемость, тремор, тахикардия. Во всех случаях наблюдалась полная нормализация состояния.

Лечение: промывание желудка; при необходимости – симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не имеется данных о взаимодействии цетиризина с другими лекарственными средствами, тем не менее, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении препарата с седативными средствами.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
 
Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности - 2 года.