| МНН |
Диклофенак |
| Торговое название |
Диклофенак-Акри |
| РегНомер |
ЛС-002395 |
| Дата регистрации |
22.12.2006 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Акрихин ХФК ОАО - Россия |
Упаковки:
| № п/п |
Упаковка |
НД |
EAN |
| 1 |
гель для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0017-7853-06 |
4601969005172 |
| 2 |
гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0017-7853-06 |
4601969005189 |
| 3 |
гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0017-7853-06 |
4601969005196 |
| 4 |
гель для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0017-7853-06 |
4601969005202 |
1 г геля - 10 мг; в тубах по 40 г, в пачке 1 туба.
Фармакологическое действие: Противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное. Блокирует циклооксигеназу, снижает синтез ПГ и тромбоксанов.
Фармакодинамика: Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает количество серотонина, гистамина и брадикинина, повышает порог восприятия болевых рецепторов; уменьшает концентрацию ПГ в центре терморегуляции, увеличивает теплоотдачу, снижает температуру тела; подавляет агрегацию тромбоцитов.
Показания: Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра, боли в позвоночнике), невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, первичная дисменорея, аднексит, инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (вспомогательное средство).
Противопоказания: Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; 'аспириновая' астма, нарушения кроветворения неясной этиологии, беременность, детский возраст (до 6 лет); для инъекционной формы - повышенная чувствительность к сульфитам.
Побочные действия: Диспептические расстройства (тошнота, анорексия, боли и неприятные ощущения в животе, вздутие кишечника, запор или диарея), эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ, головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, слабость, нарушение зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, судороги, нарушение функции почек и печени, отеки, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз; в месте в/м введения - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.
Взаимодействие: Может уменьшать диуретический эффект фуросемида, повышать концентрацию дигоксина в крови, увеличивать токсичность метотрексата и циклоспорина.
Способ применения и дозы: Внутрь, не разжевывая, натощак, с небольшим количеством жидкости, по 25-50 мг 2-3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 150 мг. Таблетки ретард назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг, при необходимости сочетают с назначением внутрь 50 мг в таблетках обычной продолжительности действия.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м (глубоко) 75 мг в виде однократной инъекции, далее переходят на прием таблеток.
Детям старше 6 лет и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия по 25 мг и при необходимости - инъекционный раствор. Суточная доза - 2 мг/кг массы тела ребенка.
Меры предосторожности: Не следует назначать одновременно с метотрексатом и циклоспорином.
Условия хранения: В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-25 °C