Фармако-терапевтическая группа контрацептивное средство для местного применения

Гинекотекс (Gynecotex)
Действующее вещество: Бензалкония хлорид

Лекарственная форма:  

таблетки вагинальные

Состав:
1 таблетка вагинальная содержит:
Активное вещество
Бензалкония хлорид - 20 мг
Вспомогательные вещества
Лактоза безводная (лактопресс) - 363 мг
Целлюлоза микрокристаллическая - 344 мг
Пласдон ЭС-630 (коповидон) - 8 мг
Полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) - 32 мг
Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол) - 21 мг
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 4 мг
Магния стеарат - 8 мг

Описание:

Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Контрацептивное средство для местного применения
АТХ:  

D.08.A.J.01   Бензалкония хлорид

G.02.B.B   Интравагинальные контрацептивы
Фармакодинамика:
Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинальной таблетки.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Фармакокинетика:Бензалкония хлорид практически не всасывается слизистой оболочкой влагалища, абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища. Выводится с нормальными физиологическими выделениями или удаляется простым подмыванием с водой.

Показания:

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивных средств или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивных средств).

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочным контрацептивным средством, в качестве дополнительной местной контрацепции, особенно, при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Беременность и лактация:Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы:
Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят её глубоко во влагалище, в положении лежа на спине за 5 минут до полового акта; длительность действия - 4 ч.

Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (жжение, зуд), контактный дерматит.

Взаимодействие:

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную ; субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов чистой водой.
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки вагинальные 20 мг.
Упаковка:

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 12 таблеток в тубу полимерную.

Каждую тубу или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25° С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта