Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат, оказывает седативное, снотворное, анксиолитическое, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Циклобарбитал - снотворное средство из группы барбитуровой кислоты со средней продолжительностью действия, вызывает седативный эффект. Диазепам - анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда, усиливает эффекты ГАМК, уменьшает возбудимость нейронов, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы, при этом не оказывает периферического миорелаксирующего эффекта. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

 

Показания:

Бессонница, затруднение засыпания, кратковременный сон, раздражительность.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, миастения, суицидальная наклонность, гиперкапния, беременность, период лактации, порфирия, пожилой возраст, детский возраст (до 1 года).

 

Режим дозирования:

Индивидуальный, с учетом реакции больного на препарат. В качестве снотворного ЛС - по 1/2-1 таблетке за 1 ч до сна; в качестве седативного - по 1/4-1/2 таблетки 1-2 раза в сутки.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, сонливость; при назначении в высоких дозах - утомляемость, тремор, миастения, атаксия, помрачение сознания. При длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость.

 

Особые указания:

Не следует применять в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При назначении беременным женщинам возможно изменение ЧСС плода. При регулярном приеме в период лактации рекомендуется прерывать кормление грудью. Пациентам, принимаюшим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций. Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения и у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или седативными ЛС. В случае развития лекарственной зависимости резкая отмена сопровождается синдромом "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность; галлюцинации и эпилептические припадки).

 

Взаимодействие:

Усиливает седативное действие антипсихотических, седативных препаратов, ЛС для общей анестезии, антидепрессантов, наркотических анальгетиков. Ингибиторы микросомального окисления удлиняют T1/2 диазепама. Нарушает метаболизм фенитоина. Несовместим с этанолом, антикоагулянтами, ГКС, доксициклином, гризеофульвином, пероральными контрацептивными ЛС.

Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Форма рецептурного бланка	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечания
Диазепам 10 мг, циклобарбитал 100 мг (Реладорм)	таблетки	Rp.: Diazepami lOmg. Ciclobarbitali lOOmg. D.td.№ 10 in tabl. *S. По 1табл. перед сном	ПВ Списка III	+	X	148-1/у-88	-	ФТГ Снотворные средства в комбинациях рецепты хранятся в аптечной организации 5 лет