|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002444 |
|
Дата регистрации: |
29.12.2011 |
|
Дата переоформления: |
24.01.2022 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед -Великобритания |
|
Торговое наименование |
Гевискон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кальция карбонат+Натрия алгинат+Натрия гидрокарбонат |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суспензия для приема внутрь, мятная | ~ | 3 года | При температуре 15-25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед | Dansom Lane, Hull. East Yorkshire, UK, HU8 7DS, United Kingdom | Великобритан |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| рефлюкс-эзофагита средство лечения |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02BX | Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса другие |
Гевискон (Gaviscon)
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь [мятная].
Состав:
10 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 267 мг, кальция карбонат 160 мг, и вспомогательные вещества: карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание:
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Рефлюкс-эзофагита средство лечения
АТХ:
A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе
Фармакодинамика:
При приёме внутрь Гевисконбыстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Фармакокинетика:
Механизм действия препарата Гевисконявляется физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания:
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация:
Открытые контролируемые исследования с участием 281 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевисконна течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевисконможет применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10 - 20 мл после приёмов пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мл.
Дети от 6 до 12 лет: по 5 - 10 мл после приёмов пищи и перед сном. Максимальная суточная доза - 40 мл.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции).
Передозировка:
Симптомы: Может отмечаться вздутие живота.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов).
Особые указания:
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек. При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Суспензия для приема внутрь [мятная].
Упаковка:
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта