<p>Имя   <span style="font-family:Arial;color:#000000;font-size:x-small;">
</span></p><div><strong>ЛС-000604.МНН	Мифепристон<br />Торговое название	Гинепристон<br />РегНомер	ЛС-000604<br />Дата регистрации	05.06.2008<br />Дата аннуляции <br />Производитель	Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО  -  Россия</strong><br /><br />Упаковки:<br />№ п/п	Упаковка	НД	EAN<br />1	таблетки 10 мг 1 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные	~	~<br />2	таблетки 10 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~<br />3	таблетки 10 мг 2 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные	~	~<br />4	таблетки 10 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные	~	~<br /><br /></div>
<div>Состав и форма выпускаТаблетки	1 табл.<br />мифепристон	10 мг<br />вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, карбоксиметилкрахмал, МКЦ, ПВП, магния стеарат	 <br /><br />в контурной ячейковой упаковке или банке 1 или 2 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.</div>
<div><br />Описание лекарственной формы<br />Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого цвета до светло-желтого с зеленоватым оттенком.<br />Фармакологическое действие<br />Фармакологическое действие - антигестагенное.</div>
<div><br />Фармакокинетика<br />После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Cmax в сыворотке крови составляет 1,98 мг/л и достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность — 69%. <br />Связывание с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) — 98%. <br />После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем — более быстро. Т1/2 составляет 18 ч.</div>
<div><br />Фармакодинамика<br />Гинепристон® — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).<br />Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение ИЛ-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к ПГ. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.</div>
<div><br />Показания<br />Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).</div>
<div><br />Противопоказания<br />повышенная чувствительность к мифепристону в анамнезе;<br />надпочечниковая недостаточность и длительная терапия ГКС;<br />острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;<br />тяжелая экстрагенитальная патология.</div>
<div><br />С осторожностью:<br />нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);<br />хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма);<br />тяжелая артериальная гипертензия;<br />нарушения ритма сердца;<br />сердечная недостаточность.</div>
<div><br />Применение при беременности и кормлении грудью<br />Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.<br />Побочные действия<br />Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.</div>
<div><br />Взаимодействие<br />Следует избегать применения НПВС.</div>
<div><br />Передозировка<br />Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.</div>
<div><br />Способ применения и дозы<br />Внутрь, в течение 72 ч после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 табл. Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после него. Гинепристон® может применяться в любую фазу менструального цикла.</div>
<div><br />Особые указания<br />Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и СПИДа</div>
<div>.<br />Срок годности<br />3 года</div>
<div><br />Условия хранения<br />Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.<br /><br /></div>