Международное название: Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал
Лекарственная форма: таблетки
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат. Метамизол натрия - анальгезирующее средство, оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксирующее действие.
 
Показания:
Головная и зубная боль, миалгия, артралгия, невралгия, альгодисменорея; ОРВИ - симптоматическая терапия.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, бронхоспазм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения, беременность, период лактации; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, ЧМТ; аритмии, артериальная гипотензия, алкогольное опьянение.C осторожностью. Пожилой возраст.
 
Режим дозирования:
Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Курс лечения - не более 5 дней.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах - привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта) и лекарственная зависимость, обусловленные наличием кодеина; печеночная и/или почечная недостаточность.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра.
 
Особые указания:
При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. замедляет скорость реакции и вызывает сонливость. Может изменить результаты допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при 'остром животе'. У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
 
Взаимодействие:
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает действие этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечания:

1 при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент (с учетом неделимой упаковки).

Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8

кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74

кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71

кодеин моногидрат - 0,94

(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA" ellow_List/NAR_201 l_YeIlowList_50edition_RU.pdf)

В соответствии с пунктом 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

кодеина

моногидрат 0,008

г (8 мг), кофеин 0,05 г (50 мг), метамизол натрия 0,3 г (300 мг), фенобарбитал 0,01 г (10 мг) (Сантотитралгин, Тетралгин)

таблетки

Rp.: Codeini monohydrati 8 mg

CoifTeini 50 mg Metfaamizoli natrii 300 mg Phenobarbitali 10 mg D.td. 20 in tabl.

*S: Внутрь no 1 таблетке при боли

комбиниров энный ЛП

+

  

148-1/у-88

20 таблеток1

ФТГ Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство +НПВП +анальгезирующее ненаркотическое

средство+барбитурат)

рецепты хранятся в аптечной организации 3 года

содержит НС Списка П в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "з” п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н