Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001144/01 |
Дата регистрации: |
04.12.2007 |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
Дата переоформления: |
24.05.2018 |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
Торговое наименование |
Терпинкод® |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Терпингидрат |
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
таблетки | ~ | 4 года | При температуре не выше 25 град. |
|
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
Россия
|
Код АТХ | АТХ |
---|---|
R05FA02 | Опия производные, в комбинации с отхаркивающими препаратами |
Терпинкод® (Terpincodum® )
Действующее вещество: Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
Состав на одну таблетку:
Активные вещества: кодеин - 8 мг, терпингидрат - 250 мг, натрия гидрокарбонат - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 71,1 мг, кислота стеариновая - 5,9 мг, тальк - 15 мг.
Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается незначительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:противокашлевое средство комбинированное (противо- кашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
АТХ:
R.05.F.A.02 Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлевого центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных лекарственных средств. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров.
Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.
Натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпителия и бронхиол.
Терпинкод® ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению слизи из дыхательных путей при кашле. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.
Показания:
"Сухой" кашель различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в т.ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков, детский возраст (до 12 лет), беременность и период лактации.
С осторожностью:
Больным с нарушениями функции почек рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 5 сут.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Тошнота, рвота, запоры, головная боль, сонливость. При длительном бесконтрольном применении возможно развитие зависимости к кодеину.
Передозировка:
Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, угнетение дыхательного центра, аритмии, брадикардия.
Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.
Взаимодействие:
Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.
Особые указания:
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
В связи с возможностью развития седативного действия, во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки.
Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 упаковка с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)