Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001144/01

Дата регистрации:

 04.12.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Дата переоформления:

 24.05.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Терпинкод®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Терпингидрат

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки ~ 4 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные- По рецепту
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Россия

 

 

 
Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство)
 
Код АТХ АТХ
R05FA02 Опия производные, в комбинации с отхаркивающими препаратами

Терпинкод® (Terpincodum® )
Действующее вещество: Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: кодеин - 8 мг, терпингидрат - 250 мг, натрия гидрокарбонат - 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 71,1 мг, кислота стеариновая - 5,9 мг, тальк - 15 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается не­значительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:противокашлевое средство комбинированное (противо- кашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
АТХ:  

R.05.F.A.02   Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия; алка­лоид фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлево­го центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного цен­тра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных лекарственных средств. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение пери­стальтики и спазм всех сфинктеров.

Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.

Натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпи­телия и бронхиол.

Терпинкод® ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению слизи из дыхательных пу­тей при кашле. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.

Показания:

"Сухой" кашель различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в т.ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков, детский возраст (до 12 лет), беременность и период лактации.

С осторожностью:

Больным с нарушениями функции почек рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консуль­тации врача - 5 сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Тошнота, рвота, запоры, головная боль, сон­ливость. При длительном бесконтрольном применении возможно развитие зависимости к ко­деину.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, угнетение дыхательного центра, аритмии, бра­дикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение ды­хательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Взаимодействие:

Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Ад­сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.

Особые указания:

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опас­ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 упаковка с инструкцией по меди­цинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)