№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")	305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство)

 

Код АТХ	АТХ
R05FA02	Опия производные, в комбинации с отхаркивающими препаратами

Терпинкод® (Terpincodum® )
Действующее вещество: Кодеин + Натрия гидрокарбонат + Терпингидрат
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: кодеин - 8 мг, терпингидрат - 250 мг, натрия гидрокарбонат - 250 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 71,1 мг, кислота стеариновая - 5,9 мг, тальк - 15 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Допускается не­значительная мраморность.
Фармакотерапевтическая группа:противокашлевое средство комбинированное (противо- кашлевое опиоидное средство + отхаркивающее средство).
АТХ:  

R.05.F.A.02   Производные опия в комбинации с отхаркивающими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия; алка­лоид фенантренового ряда. Агонист опиоидных рецепторов, уменьшает возбудимость кашлево­го центра. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного цен­тра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, усиливает действие анальгетиков, снотворных и седативных лекарственных средств. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение пери­стальтики и спазм всех сфинктеров.

Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, обладает отхаркивающим действием.

Натрия гидрокарбонат сдвигает pH бронхиальной слизи в щелочную сторону, снижает вязкость мокроты, в определенной степени стимулирует также моторную функцию мерцательного эпи­телия и бронхиол.

Терпинкод® ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению слизи из дыхательных пу­тей при кашле. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч.

Показания:

"Сухой" кашель различной этиологии при заболеваниях легких и дыхательных путей (в т.ч. бронхопневмония, бронхит, эмфизема легких) у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, одновременный прием этанола или наркотических анальгетиков, детский возраст (до 12 лет), беременность и период лактации.

С осторожностью:

Больным с нарушениями функции почек рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консуль­тации врача - 5 сут.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница). Тошнота, рвота, запоры, головная боль, сон­ливость. При длительном бесконтрольном применении возможно развитие зависимости к ко­деину.

Передозировка:

Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, брадипноэ, угнетение дыхательного центра, аритмии, бра­дикардия.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение ды­хательных аналептиков, атропина и конкурентного физиологического антагониста кодеина - налоксона.

Взаимодействие:

Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие. При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.

При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, т.к. в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Ад­сорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.

Особые указания:

У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приемами препарата.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь. Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В связи с возможностью развития седатив­ного действия, во время лечения не реко­мендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опас­ными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 упаковка с инструкцией по меди­цинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечания:

¹ при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент (с учетом неделимой упаковки).

Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8

кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74

кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71

кодеин моногидрат - 0,94

(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA" ellow_List/NAR_201 l_YeIlowList_50edition_RU.pdf)

В соответствии с пунктом 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
кодеина 0,008 г (8 мг), терпингидрат 0,25 г (250 мг), натрия гидрокарбоната 0,25 г (250 мг) (Терпинкод)	таблетки	Rp.: Codeini 0,008 Therpinhydrati 0Д5 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D.td. № 20 in tabl. *S. Внутрь no 1 табл. 2-3 раза в сутки.	комбиниров энный ЛП	+		148-1/У-88	20 таблеток1	ФТГ Противокашлевое средство средство) рецепты хранятся в аптечной организации 3 года содержит НС Списка П в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с п.5 России от 17.05.2012 № 562н