|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-001251 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
02.07.2010 26.03.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС - Венгрия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Д-Пантенол Новатенол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Декспантенол |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| крем для наружного применения | 5% | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | Svilno 20, 51000 Rijeka, Republic of Croatia | Хорватия |
1г крема содержит:
активное вещество: декспантенол – 50 мг.
вспомогательные вещества: кетомакрогол – 40 мг, цетеарил октаноат – 50 мг, цетанол – 40 мг, диметикон – 5 мг, глицерил моностеарат – 40 мг, пропиленгликоль – 50 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,7 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,3 мг, вода очищенная – 723,8 мг, ароматизатор Seaside – 0,2 мг.
Описание
Гомогенный крем белого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
репарации тканей стимулятор
Код АТХ D03AX03
Декспантенол - производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота - водорастворимый витамин группы В – является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением д-Пантенола. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие, питает и смягчает кожу. Вспомогательные вещества улучшают свойства крема.
Фармакокинетика: при местном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).
Повреждения кожи легкой степени, вызванные механическими, химическими, температурными факторами:
- царапины, ссадины;
- раздражения после воздействия ультрафиолетового (в т.ч. солнечного) и рентгеновского излучения;
- ожоги различного происхождения (в т.ч. солнечные);
- дерматиты.
У детей раннего возраста – для профилактики и лечения пеленочного дерматита легкой степени.
У кормящих матерей – для профилактики и лечения трещин сосков молочных желез.
Защита кожи от воздействия неблагоприятных климатических факторов (обветривания и обморожения).
Профилактика и лечение опрелостей легкой степени у детей и взрослых.
Обработка кожи вокруг трахеостом, гастростом и колостом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Крем применяется местно 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще). Наносится тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать любым антисептиком.
Кормящим матерям смазывать поверхность соска кремом после каждого кормления грудью.
Грудным детям наносят мазь после каждой смены белья или водной процедуры.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится. Побочные явления развиваются исключительно редко. Возможны незначительно выраженные аллергические реакции.
Особые указания
Только для наружного применения. Не наносить на мокнущие раны.
Форма выпуска
По 25 г препарата в алюминиевой тубе с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
АО 'Ядран' Галенский Лабораторий
51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия.
Представительство АО 'Ядран' Галенский Лабораторий в Москве:
Россия, 119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3.