Фармакологическое действие:

Комбинированное средство. Парацетамол оказывает анальгетическое и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза Pg в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования Pg и др. активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы. Дротаверин - производное изохинолина, проявляющее спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры). Дротаверин также обладает слабым ингибирующим действием на кальмодулин-зависимые кальциевые каналы. Независимо от типа автономной иннервации, дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры. Он действует на гладкие мышцы, находящиеся в сосудистой, желудочно-кишечной, билиарной и урогенитальной системах (содержание фосфодиэстеразы IV в различных тканях различно). Кодеин является противокашлевым препаратом центрального действия, который оказывает также обезболивающий эффект посредством взаимодействия с опиатными рецепторами, участвующими в передаче болевых импульсов в ЦНС.

 

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза.

 

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, AV блокада II-III ст., дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, хронический алкоголизм и наркомания, состояние после ЧМТ, внутричерепная гипертензия, заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней), применение одновременно др. парацетамолсодержащих препаратов, детский возраст (до 6 лет), беременность и лактация.C осторожностью. Синдром Жильбера (конституционная гипербилирубинемия), пожилой возраст.

 

Режим дозирования:

При головной боли препарат рекомендуется применять внутрь по 1-2 таблеткам за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч. При коротком (не более 3 дней) курсе лечения максимальная суточная доза составляет 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблеток в день. Для достижения быстрого эффекта следует натощак. Дети: в возрасте 6-12 лет рекомендуется применять однократную дозу 0.5-1 таблетку, которая может быть назначена повторно через 10-12 ч, максимальная доза 2 таблетки в сутки. Пожилые больные: рекомендуется обычная доза для взрослых, если нет нарушения функции почек и печени. При тяжелом нарушении функции печени и почек доза должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. Допускается лишь эпизодическое применение препарата. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (сыпь, приливы крови к лицу), снижение АД, головная боль, головокружение, тошнота, учащенное сердцебиение, сонливость, запор, бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа, нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения). При приеме высоких доз в течение длительного времени могут развиваться токсические поражения печени (в т.ч. летальные из-за развития некроза ткани). Ранними симптомами этих нарушений являются: бледность кожных покровов, рвота, повышенное потоотделение, тошнота.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, нарушение кровообращения и угнетение дыхания, токсичесое поражение печени, вплоть до развития некрозов. Лечение: промывание желудка, солевые слабительные. При тяжелом повреждении ЦНС для контроля состояния может понадобиться вспомогательная вентиляция легких и обеспечение кислородом, а также введение налоксона.

 

Особые указания:

Для быстрого купирования боли не рекомендуется принимать препарат во время еды. Не следует превышать рекомендованную дозу. При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков. При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально. При применении препарата свыше 3 дней и/или высоких доз необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность 'печеночных' ферментов в крови). Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Взаимодействие:

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность). При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола. При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает T1/2 последнего и увеличивается его токсичность. Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени. Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов. Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает. При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола. Кодеин усиливает действие снотворных, анальгетических и седативных средств.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечания:

¹ при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент (с учетом неделимой упаковки).

Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8

кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74

кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71

кодеин моногидрат - 0,94

(Основание:www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA" ellow_List/NAR_201 l_YeIlowList_50edition_RU.pdf)

В соответствии с пунктом 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".

МНН (ТН)	зарегистрированные лекарственные формы	образец выписки рецепта	основания для мер контроля	ПКУ	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении	предельная норма отпуска на 1 рецепт	Примечание
кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 0,008 г (8 мг), парацетамол 0,5 г (500 мг), дротаверина гидрохлорид 0,04 г (40 мг) (Но- шпалгин, Юниспаз)	таблетки	Rp.: Codeini phosphatis 8 mg Drotaverini hydrochloridi 40 mg Paracetamoli 500 mg D.t&№24 in tabl. * S: Внутрь no 1 таблетке 2 раза в сутки.	комбиниров анный ЛП	+		148-1/у-88	24-30 таблеток 1	ФТГ Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средств сН-анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство) рецепты хранятся в аптечной организации 3 года содержит НС Списка П в малом количестве, порядок отпуска из аптек в соответствии с пп. "а" п. 5 приказа Минздравсоцразвигая России от 17.05.2012 № 562н